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阿法替尼联合吉西他滨与单独吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌效果比较,阿法替尼仿制药价格

  胰腺癌中表皮生长因子受体通路的角色仍存在争议。阿法替尼,一种口服的不可逆ErbB家族阻滞剂,已被批准用于非小细胞肺癌的治疗。

  一项研究评估了吉西他滨联合阿法替尼(吉西他滨联合afatinib)与单独使用吉西他滨(Gem)作为转移性胰腺癌一线治疗的疗效和安全性。

  患者和患者按2:1的比例随机分配至Gem(每周1000mg/m²,持续三周,然后休息一周,每四周重复一次)联合阿法替尼(40mg,每日口服一次)或单独使用Gem。主要研究终点为总生存期(OS)。

  119名患者被随机分组,其中79名患者接受吉西他滨联合阿法替尼治疗,40名患者接受Gem治疗。吉西他滨联合阿法替尼组的中位OS为7.3个月,而单独使用吉西他滨组为7.4个月(风险比[HR]:1.06,p=0.80)。两组的中位无进展生存期相同(3.9个月与3.9个月,HR:0.85,p=0.43)。吉西他滨联合阿法替尼组的不良事件更为频繁,尤其是腹泻(71%vs.13%)和皮疹(65%vs.5%)。分析显示,联合组的毒性负担显著较高(p=0.0005)。

  在吉西他滨联合中添加阿法替尼并未能提高治疗效果,且毒性较大。

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