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胰腺癌中表皮生长因子受体通路的角色仍存在争议。阿法替尼,一种口服的不可逆ErbB家族阻滞剂,已被批准用于非小细胞肺癌的治疗。
一项研究评估了吉西他滨联合阿法替尼(吉西他滨联合afatinib)与单独使用吉西他滨(Gem)作为转移性胰腺癌一线治疗的疗效和安全性。
患者和患者按2:1的比例随机分配至Gem(每周1000mg/m²,持续三周,然后休息一周,每四周重复一次)联合阿法替尼(40mg,每日口服一次)或单独使用Gem。主要研究终点为总生存期(OS)。
119名患者被随机分组,其中79名患者接受吉西他滨联合阿法替尼治疗,40名患者接受Gem治疗。吉西他滨联合阿法替尼组的中位OS为7.3个月,而单独使用吉西他滨组为7.4个月(风险比[HR]:1.06,p=0.80)。两组的中位无进展生存期相同(3.9个月与3.9个月,HR:0.85,p=0.43)。吉西他滨联合阿法替尼组的不良事件更为频繁,尤其是腹泻(71%vs.13%)和皮疹(65%vs.5%)。分析显示,联合组的毒性负担显著较高(p=0.0005)。
在吉西他滨联合中添加阿法替尼并未能提高治疗效果,且毒性较大。
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