既往接受过两种或多种晚期疾病治疗的HER2阳性乳腺癌患者，面临治疗选择有限的困境。近期，一项研究旨在探讨阿贝西利（Abemaciclib）联合曲妥珠单抗，以及是否加用氟维司群，与医生选择的标准护理化疗联合曲妥珠单抗，在晚期乳腺癌女性患者中的疗效对比。

　　该研究纳入了患有激素受体阳性、HER2阳性晚期乳腺癌的成人患者，这些患者具有不可切除、局部晚期、复发或转移性疾病，东部肿瘤合作组表现状态为0或1，且之前接受过至少两种针对晚期疾病的HER2靶向疗法。患者被按1:1:1的比例随机分配至三组：A组（阿贝西利、曲妥珠单抗和氟维司群）、B组（阿贝西利和曲妥珠单抗）或C组（标准护理化疗和曲妥珠单抗）。

　　治疗方案具体如下：在21天的周期中，第1-21天口服阿贝西利150mg，每12小时一次；在周期1的第1天静脉注射曲妥珠单抗8mg/kg，随后在每个21天周期的第一天按6mg/kg给药；对于A组，还在第1、15和29天肌注氟维司群500mg，此后每4周一次。

　　共有237名符合条件的患者入组，并随机分配到A组（n=79）、B组（n=79）和C组（n=79）。中位随访时间为19.0个月（IQR 14.7-25.1）。研究达到了主要终点，显示在预先指定的两侧α为0.2时，A组的中位无进展生存期（8.3个月，95% CI 5.9-12.6）与C组（5.7个月，95% CI 5.4-7.0）之间存在显著差异（HR 0.67 [95% CI 0.45-1.00]；p=0.051）。而B组（5.7个月，95% CI 4.2-7.2）与C组相比无显著差异（HR 0.94 [95% CI 0.64-1.38]；p=0.77）。

　　在安全性方面，A、B和C组中最常见的3-4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症，发生率分别为27%（21/78）、22%（17/77）和26%（19/72）。最常见的严重不良事件在A组为发热（3例[4%]）、腹泻（2例[3%]）、尿路感染（2例[3%]）和急性肾损伤（2例[3%]）；B组为腹泻（2例[3%]）和肺炎（2例[3%]）；C组为中性粒细胞减少症（4例[6%]）和胸腔积液（2例[3%]）。有两例死亡归因于治疗：B组中1例因肺纤维化死亡，C组中1例因发热性中性粒细胞减少症死亡。

　　综上所述，与标准护理化疗加曲妥珠单抗相比，阿贝西利、氟维司群和曲妥珠单抗的组合显著改善了无进展生存期，并显示出可容忍的安全性。这一结果表明，对于激素受体阳性、HER2阳性晚期乳腺癌患者，无化疗方案可能是一种有效的替代治疗选择。

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