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一项分析报告了经过五年随访后,博舒替尼对新诊断的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)患者的疗效和安全性。
患者被随机分配接受每日一次的博舒替尼400毫克(n=268)或伊马替尼(n=268,其中三名患者未接受治疗)。研究完成时,59.7%的博舒替尼治疗患者和58.1%的伊马替尼治疗患者仍在接受研究治疗。两组的治疗持续时间和研究时间中位数均为55个月。
博舒替尼的5年累积主要分子缓解(MMR)率高于伊马替尼(73.9% vs. 64.6%;比值比,1.57 [95% CI,1.08-2.28]),累积MR4率也更高(此处原文存在重复,应为58.2% vs. 48.1%;比值比,1.50 [95% CI,1.07-2.12])以及MR4.5率(47.4% vs. 36.6%;比值比,1.57 [95% CI,1.11-2.22])。与伊马替尼相比,博舒替尼在所有Sokal风险组中都显示出一致的优异MR,其中高风险患者获益最大。
治疗引起的不良事件(TEAE)与12个月的数据一致。经过5年随访,接受博舒替尼和伊马替尼治疗的患者在心脏、积液、肾脏和血管TEAE的发生率上有所增加,但总体而言,没有发现新的安全信号。
这些最终结果支持每日一次400毫克的博舒替尼作为新诊断CP慢性粒细胞白血病患者的治疗标准。
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