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普纳替尼Ponatinib在治疗多种既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者中，展现出了深度和持久的疗效。然而，动脉闭塞事件（AOE）作为其值得注意的不良事件，事后分析揭示其具有剂量依赖性。
为了更深入地评估普纳替尼Ponatinib的治疗潜力，并探索一种基于患者反应调整剂量的新策略，一项研究对三个不同的普纳替尼Ponatinib起始剂量进行了获益/风险比的评估。该研究纳入了至少对两种既往BCR-ABL1 TKI耐药或不耐受，或具有BCR-ABL1 T315I突变的慢性期慢性粒细胞白血病成人患者。这些患者被按1:1:1的比例随机分配到三个队列，每天分别接受45mg、30mg或15mg的普纳替尼Ponatinib治疗。对于每天接受45mg或30mg治疗的患者，在出现治疗反应后（BCR-ABL1IS转录物水平≤1%），剂量会减少至15mg。研究的主要终点是12个月时的治疗反应。
共有282名患者参与了这项研究，每个剂量组各有94名患者。研究结果显示，在45mg队列中，主要终点的达到率为44.1%（98.3%置信区间为31.7-57.0）；在30mg队列中，达到率为29.0%（98.3%置信区间为18.4-41.6）；而在15mg队列中，达到率为23.1%（98.3%置信区间为13.4-35.3）。同时，独立证实的3级或以上治疗引起的动脉闭塞事件在45mg、30mg和15mg组中分别发生了5例、5例和3例。
综上所述，该研究在所有队列中都观察到了对这种高度耐药的慢性期慢性粒细胞白血病患者群体的治疗益处。特别是45mg的起始剂量在实现最佳效益/风险结果方面表现突出，且在患者达到缓解后减少至15mg的剂量是可行的。
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