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乌司奴单抗(Pyzchiva)剂型:
· 皮下注射:单剂量预充式注射器(45 mg/0.5 mL 或 90 mg/mL)
· 静脉注射:单剂量小瓶 130 mg/26 mL(5 mg/mL)
药物类别:白细胞介素抑制剂
Pyzchiva(乌司奴单抗-ttwe)是一种可注射的人白细胞介素12和23阻滞剂,是Stelara的生物类似物。它用于治疗某些类型的斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎,这些均为自身免疫性疾病。
作用机制:
Pyzchiva通过阻断体内某些炎症蛋白——白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)——来减轻炎症、疼痛、肿胀和皮肤症状。
用法与用量:
· 对于克罗恩病和溃疡性结肠炎患者,首次注射通常由医生在医疗机构中通过手臂静脉输注进行,后续注射则通过皮下注射进行。
· 银屑病或银屑病关节炎患者将接受所有剂量的Pyzchiva皮下注射。
· 剂量取决于患者体重:成人≤100公斤,45毫克;成人>100公斤,90毫克。
· 克罗恩病和溃疡性结肠炎:首剂输注,之后每8周皮下注射一次。
· 银屑病和银屑病关节炎:初始和4周后皮下注射,之后每12周注射一次。
适应症:
· 6岁及以上患者的斑块状银屑病(中度至重度)
· 6岁及以上患者的银屑病关节炎(活动性)
· 成人克罗恩病(中度至重度活跃)
· 成人溃疡性结肠炎(中度至重度活跃)
副作用:
常见副作用可能包括发热、流感样症状、感染、头痛、疲倦、瘙痒、胃痛、恶心、呕吐、腹泻、咳嗽、呼吸短促、胸部不适、注射部位发红、鼻塞、喉咙痛、流鼻涕等。
严重副作用与警告:
· 过敏反应:如荨麻疹、胸痛、呼吸困难、头晕、脸部肿胀等,需立即就医。
· 严重感染:可能危及生命,出现感染迹象应立即就医。
· 可逆性后部脑病综合征(PRES):罕见但严重,出现相关症状应立即告知医生。
· 免疫系统活性降低:可能增加患某些类型癌症的风险。
使用前注意事项:
· 对乌司奴单抗、Pyzchiva、Stelara或其中任何非活性成分过敏者禁用。
· 接种过BCG疫苗者禁用。
· 患有活动性结核病者禁用。
· 告知医生感染、慢性感染、新或变化的皮肤病变、乳胶过敏、光疗、过敏注射、疫苗接种计划、怀孕或哺乳情况。
特殊人群使用:
· 孕妇:尚不清楚药物对胎儿的影响,需告知医生。
· 哺乳期妇女:使用此药时哺乳可能不安全。
贮存:
· 将小瓶和预装注射器存放在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。
· 小瓶应直立存放。
· 避光保存直至使用。
· 不要冻结或摇晃。
· 室温下保存时,遵循特定指南。