美国食品和药物管理局（FDA）于2024年6月28日批准了FYB203/Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼内注射液），这是一种Eylea的生物仿制药。该药物被批准用于治疗年龄相关性新生血管性（湿性）黄斑变性（nAMD）以及其他严重视网膜疾病，包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。其活性成分能够抑制血管内皮生长因子（VEGF），这是导致视网膜血管过度形成的主要原因。

　　在临床研究中，FYB203/Ahzantive在nAMD患者中展现出了与参考药物Eylea相当的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。

　　药物信息：

　　· 药品名称：Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼内注射液）

　　· 药品类别：抗血管生成眼科药物

　　· 治疗作用：通过与VEGF-A结合并充当诱饵受体，捕获和阻断VEGF，从而减缓眼部异常血管的生长，减少血管渗漏，防止进一步视力丧失，并有可能改善视力。

　　副作用与警告：

　　Ahzantive最常见的副作用（影响5%的处方者）包括结膜出血、眼睛疼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症以及眼内压力升高。如果出现严重的副作用，如过敏反应、严重的眼睛炎症、视网膜脱离、眼部感染或眼压升高，应立即就医。

　　使用前注意事项：

　　· 对阿柏西普、Ahzantive、Eylea、Yesafili、Opuviz或Ahzantive中的任何非活性成分过敏的患者不应使用。

　　· 如果有眼睛肿胀或发红，或眼睛内或周围存在任何类型的细菌、真菌或病毒感染，请在使用前告知医生。

　　· 如果有血栓或中风病史，或患有青光眼或其他会增加眼内压力的疾病，也请在使用前告知医生。

　　· 怀孕或计划怀孕的女性，以及正在母乳喂养的母亲，在使用前应咨询医生。

　　用法用量：

　　Ahzantive是通过眼睛注射的方式给予的，通常在医生办公室或其他诊所进行。成人通常推荐的剂量为每只受影响的眼睛2毫克（0.05毫升40毫克/毫升溶液）。注射频率通常为每4周一次，但根据病情可能调整至每8周一次。对于某些患者，治疗可能会进一步调整。

　　如果错过了注射预约，应尽快联系医生重新安排。注射后，视力可能会暂时模糊，因此在知道药物对自身有何影响之前，应避免驾驶或进行危险活动。

　　贮存条件：

　　将Ahzantive存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免冻结。请勿在纸箱和容器标签上标记的日期之后使用，且使用前应存放在原纸箱中避光。