间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)能改善ALK重排（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）的预后。然而，几乎所有患者在使用一线ALK TKI（如克唑替尼Crizotinib、阿来替尼Alectinib和塞瑞替尼）后，最终都会出现疾病进展。布格替尼Brigatinib作为第二代ALK TKI，可能对阿来替尼Alectinib和塞瑞替尼难治性ALK+非小细胞肺癌有效。

　　针对局部晚期/转移性ALK+非小细胞肺癌患者的研究显示，这些患者在接受阿来替尼Alectinib或塞瑞替尼治疗后疾病进展，随后接受布格替尼Brigatinib治疗。研究的主要终点是客观反应率，次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总体生存期、安全性和健康相关的生活质量。

　　酪氨酸激酶抑制剂药物（如克唑替尼Crizotinib、阿来替尼Alectinib或塞瑞替尼）通常作为已扩散至身体其他部位且具有ALK+突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首选治疗方法。然而，一段时间后，许多患者对其中一种药物的治疗不再有反应。

　　那么，布格替尼Brigatinib在治疗阿来替尼Alectinib或塞瑞替尼治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的效果如何？

　　ALTA-1L研究显示：

　　· 布格替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著长于对照组（如克唑替尼组），降低疾病进展或死亡风险高达75%。

　　· 对于基线有脑转移的患者，布格替尼的确认客观缓解率（ORR）高达78%，而对照组仅为26%。

　　· 布格替尼延长了基线伴脑转移患者的无进展生存期，中位PFS达到24个月，而对照组仅为5.6个月。

　　· 一线治疗基线脑转移患者的4年总生存期（OS）率为71%，显著降低死亡风险57%。

　　患者群体：间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　ALTA-3研究显示：

　　· 在中期分析中，布格替尼组的中位PFS与阿来替尼组相似（布格替尼组19.3个月 vs 阿来替尼组19.2个月），但布格替尼在控制脑转移方面表现出色。

　　患者群体：克唑替尼治疗进展后的晚期ALK+NSCLC患者。

　　对于阿来替尼或塞瑞替尼治疗后病情进展的患者，布格替尼仍然是一种有效的治疗选择。相关研究数据如下：

　　BrigALK2研究显示：

　　· 在布格替尼治疗后接受阿来替尼的患者中，尽管布格替尼停药的原因多是由于毒性，但阿来替尼仍显示出一定的疗效，特别是对于那些由于毒性而停用布格替尼的患者。

　　患者群体：既往至少接受过一种ALK抑制剂治疗的ALK+阳性NSCLC患者。

　　布格替尼的安全性良好，不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。在临床试验中，最常见的不良事件包括恶心、腹泻、疲劳等，而严重的不良事件相对较少。此外，布格替尼没有带来额外的神经毒性，这在肺癌治疗中尤为重要。

　　总之，布格替尼Brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂药物，可能对阿来替尼Alectinib或塞瑞替尼治疗停止反应的ALK+非小细胞肺癌患者有效。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。