新数据显示，MEK抑制剂与免疫治疗药物的组合可能会提升黑色素瘤的治疗效果。一项研究评估了这种组合疗法对于既往未经治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者是否比单独使用免疫检查点抑制剂更为有效。

　　患者以1:1的比例随机接受考比替尼（60mg，第1-21天）联合抗程序性死亡配体1药物阿替利珠单抗（每2周840mg）的治疗，治疗周期为28天，或单独接受抗程序性死亡1药物派姆单抗（200mg，每3周一次）的治疗，直至失去临床益处、出现不可接受的毒性或患者撤回同意。主要评估指标是无进展生存期（PFS），由独立审查委员会在意向治疗人群中进行评估。

　　共有446名患者被随机分配至考比替尼联合阿替利珠单抗组（n=222）或派姆单抗组（n=224）。考比替尼联合阿替利珠单抗组的中位随访时间为7.1个月[四分位距(IQR) 4.8-9.9]，而派姆单抗组的中位随访时间为7.2个月(IQR 4.9-10.1)。

　　考比替尼联合阿替利珠单抗组的中位PFS为5.5个月[95% CI 3.8-7.2]，而派姆单抗组的中位PFS为5.7个月(95% CI 3.7-9.6)[分层风险比1.15(95% CI 0.88-1.50)；P=0.30]。在预先指定的亚组中，PFS的风险比是一致的。在探索性生物标志物分析中，较高的肿瘤突变负荷与两个治疗组临床结果的改善相关。

　　最常见的3-5级不良事件(AE)包括血液肌酸磷酸激酶升高（考比替尼联合阿替利珠单抗组为0%，派姆单抗组为0.9%）、腹泻（7.7% vs. 1.9%）、皮疹（6.8% vs. 0.9%）、高血压（6.4% vs. 3.7%）和痤疮样皮炎（5.0% vs. 0%）。在接受考比替尼联合阿替利珠单抗治疗的患者中，有44.1%发生了严重不良反应，而接受派姆单抗治疗的患者中，有20.8%发生了严重不良反应。

　　对于BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者，与派姆单抗单药治疗相比，考比替尼联合阿替利珠单抗并未改善PFS。

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