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本文旨在评估辅助性布瓦西坦(brivaracetam)对于患有局灶性癫痫发作的成年人的疗效和耐受性,特别关注在治疗方案中包含特定伴随抗癫痫药物(ASM)的情况。
研究纳入了使用布瓦西坦(50-200 mg/天)或安慰剂治疗的未受控局灶性癫痫发作患者。分析了九种伴随的ASM:卡马西平(CBZ)、拉莫三嗪(LTG)、丙戊酸(VPA)、奥卡西平(OXC)、托吡酯(TPM)、苯妥英(PHT)、拉科酰胺(LCM)、氯巴扎姆(CLB)和苯巴比妥(PHB)。
与安慰剂相比,布瓦西坦在每28天局灶性癫痫发作频率的降低上表现出显著优势,降低范围从伴随OXC的11.7%到伴随PHB的33.5%。布瓦西坦治疗组患者每28天局灶性癫痫发作频率相对于基线的中位下降百分比为25.5%至42.8%,而安慰剂组为4.4%至21.2%。此外,布瓦西坦患者的50%应答率为31.9%至44.9%,安慰剂组则为11.4%至25.2%。在接受布瓦西坦治疗的患者中,无癫痫发作的比例从伴随PHT的1.4%到伴随LCM的12.5%不等,而服用安慰剂的患者无癫痫发作的比例为0%至1.2%。与安慰剂相比,布瓦西坦在所有疗效终点上均表现出数值上的优势。
在不良事件方面,接受布瓦西坦或安慰剂的患者中,根据特定伴随ASM的亚组分析,治疗中出现的不良事件(TEAE)的总体发生率总体相似,范围分别为60.8%至74.5%和53.8%至66.7%。然而,与安慰剂组相比,使用布瓦西坦的患者中与药物相关的不良反应数值更高,范围从35.2%至48.3%,安慰剂组则为23.9%至37.1%。在各亚组中,服用布瓦西坦的患者因不良反应导致的停药率为2.9%至13.3%,而服用安慰剂的患者为0%至5.7%。
综上所述,无论治疗方案中使用何种特定的伴随ASM,布瓦西坦均表现出显著的疗效和良好的耐受性。这些数据表明,对于局灶性癫痫发作的患者,布瓦西坦能够为多种ASM提供额外的疗效支持。
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