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在3期研究中,阿布昔替尼Abrocitinib在第12周和第16周时,对中度至重度特应性皮炎(AD)患者的体征和症状表现出了显著的改善作用,并且其安全性可控。
为了进一步评估阿布昔替尼Abrocitinib长期治疗中重度特应性皮炎患者的效果,一项研究对此进行了深入探讨。该研究招募了接受阿布昔替尼Abrocitinib治疗的特应性皮炎患者。这些患者完成了安慰剂或阿布昔替尼Abrocitinib(每日一次200mg或100mg)的完整治疗期后,被随机分配到每日一次阿布昔替尼Abrocitinib 200mg或100mg的维持治疗组。
截至第48周,患者报告的主要终点包括皮肤科生活质量指数(DLQI)评分达到0/1(即特应性皮炎对生活质量[QoL]无影响)的患者比例,以及湿疹测量(POEM)评分改善患者比例(即患者为导向的改善≥4分,表示有临床意义的改善)。
研究结果显示,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg组的基线DLQI平均得分分别为15.4和15.3,这对应于生活质量受到“非常大的影响”。然而,在第48周时,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg组(4.6;对生活质量“影响较小”)和100mg组(5.9;对生活质量“中等影响”)的平均DLQI评分均显著降低。
同样,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg组的基线POEM平均评分分别为20.4和20.5。在第48周时,这两个组的平均POEM分数分别降低至8.2和11.0。
在第48周时,对于DLQI 0/1的缓解率,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg组和100mg组分别为44%和34%;而对于POEM评分降低≥4分的缓解率,这两个组分别为90%和77%。
综上所述,在中重度特应性皮炎患者中,长期阿布昔替尼Abrocitinib治疗能够显著改善患者报告的特应性皮炎症状,包括提高生活质量。
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