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针对中度至重度特应性皮炎(AD)的新兴疗法,阿布昔替尼展现出比现有疗法更优且更快的改善特应性皮炎体征和症状的能力。
研究将患有中重度特应性皮炎的成人患者按照2:2:2:1的比例随机分配,分别接受每天一次口服阿布昔替尼200mg或100mg、每两周皮下注射300mg的dupilumab(首剂为600mg的负荷剂量)或安慰剂治疗,持续16周。评估指标包括湿疹面积和严重程度指数(EASI)、研究者总体评估、皮肤病生活质量指数、峰值瘙痒数值评定量表以及夜间瘙痒严重程度量表,并应用了严格的响应阈值。
研究结果显示,在第16周时,阿布昔替尼200mg、100mg组以及dupilumab组分别有48.9%、38.0%和38.8%的患者EASI较基线改善了90%以上,而安慰剂组仅为11.3%。在研究者总体评估中,阿布昔替尼200mg、100mg组和dupilumab组分别有14.9%、12.6%和6.5%的患者达到0分(明确改善),而安慰剂组为4.8%。在皮肤病生活质量指数方面,阿布昔替尼200mg、100mg组和dupilumab组分别有29.7%、21.6%和24.0%的患者达到0/1分(对生活质量无影响/影响最小),而安慰剂组为10.6%。在夜间瘙痒量表严重程度方面,阿布昔替尼200mg、100mg组和dupilumab组分别有57.1%、44.5%和46.1%的患者达到0/1分(无/轻微夜间瘙痒),而安慰剂组为31.9%。
此外,阿布昔替尼200mg、100mg组和dupilumab组中EASI较基线改善大于或等于90%的Kaplan-Meier中位时间分别为59天、113天和114天,而安慰剂组则无法评估。在峰值瘙痒数字评定量表中,阿布昔替尼200mg组和dupilumab组达到0/1分(无/极轻微瘙痒)的中位时间分别为86天和116天,而阿布昔替尼100mg组和安慰剂组则无法评估。
综上所述,与安慰剂相比,接受阿布昔替尼治疗的患者在控制特应性皮炎体征和症状方面表现出更高的比例和更快的反应速度。
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