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本研究旨在探讨佩米替尼在先前接受过治疗的、具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的抗肿瘤效果及安全性。
佩米替尼已被证实为对既往治疗过的携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者具有临床益处，并因此在多个国家获得该适应症的批准。
本研究纳入了经中心确认携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，这些患者在接受过至少一种全身治疗后仍出现病情进展。患者每天口服一次13.5mg的佩米替尼，采用3周一个疗程（用药2周，停药1周）的方式进行治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或患者撤回同意。研究的主要终点是独立放射学审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。
研究共招募了31名患者，中位随访时间为5.1个月（范围：1.5-9.3个月）。在参与疗效评估的30名FGFR2融合或重排患者中，有15名患者实现部分缓解（ORR为50.0%；95%置信区间[CI]，31.3-68.7%）；另有15名患者病情稳定，疾病控制率达到100%（95% CI，88.4-100%）。中位缓解时间为1.4个月（95% CI，1.3-1.4个月），中位缓解持续时间尚未达到，而中位无进展生存期则为6.3个月（95% CI，4.9个月至不可估计[NE]）。在31名患者中，有8名（25.8%）出现3级或以上的治疗相关不良事件。高磷血症、低磷酸酶血症、指甲毒性和眼部疾病大多为3级以下，但仍有2起事件达到3级或以上。
综上所述，佩米替尼在既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的中国胆管癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性，这支持其作为该类患者的有效治疗方法。
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