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慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者，在经历两种或以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后产生耐药或不耐受的情况下，往往面临着不良预后的高风险。这主要归因于疾病的生物学特征，以及当前治疗方案效果和/或安全性的局限性。阿西米尼Asciminib，作为一种新型一流的BCR-ABL1抑制剂，专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP），显示出在克服对已批准TKI耐药/不耐受方面的潜力。
本研究为一项3期开放标签的临床试验，纳入了先前已接受过两种或更多种TKI治疗的CML-CP患者。这些患者被按照2:1的比例随机分配到阿西米尼Asciminib40mg每日两次治疗组或博舒替尼500mg每日一次治疗组。随机化过程根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行分层。研究的主要终点是比较阿西米尼Asciminib与博舒替尼在第24周时的主要分子缓解（MMR）率。
共有233名患者被随机分配至阿西米尼Asciminib组（n=157）和博舒替尼组（n=76）接受治疗，中位随访时间为14.9个月。研究结果显示，在第24周时，阿西米尼Asciminib组的MMR率显著高于博舒替尼组，分别为25.5%和13.2%。在调整基线MCyR后，两组间的MMR率差异达到了12.2%（95%置信区间为2.19-22.30；双侧P=0.029）。
与博舒替尼相比，阿西米尼Asciminib组发生的3级或以上不良事件较少（50.6% vs 60.5%），同时导致治疗中断的不良事件也明显减少（5.8% vs 21.1%）。
本研究结果表明，在治疗对两种或更多种既往TKI耐药/不耐受的CML-CP患者时，阿西米尼Asciminib相较于博舒替尼展现出更为优越的疗效和良好的安全性。这些发现为将阿西米尼Asciminib作为这类患者的新治疗选择提供了有力支持。
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