研究显示，阿法替尼Afatinib是表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）的有效治疗手段。然而，在常规临床实践中，一些特殊患者群体，如老年患者、脑转移患者或东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态较差的患者，经常被排除在临床试验之外。

　　近期一项研究专门纳入了未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的亚洲EGFRm+非小细胞肺癌患者。这些患者接受了阿法替尼Afatinib40mg/天的治疗，直至出现肿瘤进展、临床益处缺失或药物耐受性差为止。该研究主要评估了药物的安全性、症状进展时间（TTSP）和无进展生存期（PFS）。

　　研究共招募了541名患者，其中412名来自中国。在治疗过程中，28.7%的患者需要减少药物剂量，其中17.7%是中国患者。

　　安全性分析结果显示，该研究中的安全性数据与之前阿法替尼Afatinib的III期研究结果相一致。在全体患者中，中位TTSP为14.0个月（95% CI 12.9-15.9），中位PFS为12.1个月（95% CI 11.0-13.6）。特别值得注意的是，中国患者的中位TTSP（13.8个月，95% CI 12.7-16.1）和PFS（11.4个月，95% CI 10.9-13.7）与整体人群相似。

　　在需要减少剂量的中国患者中，TTSP在数值上比未减少剂量的患者要长（16.4个月与13.8个月；P=0.0703），而PFS则显著延长（13.9个月与11.1个月；P=0.0275）。此外，在中国患有脑转移的患者中，尽管TTSP在数值上比无脑转移的患者短（11.0个月与14.4个月；P=0.0869），但PFS显著缩短（9.2个月与12.9个月；P=0.0075）。

　　总的来说，阿法替尼Afatinib在“接近真实世界”的临床环境中治疗EGFRm+非小细胞肺癌患者时，其安全性数据与已知的阿法替尼Afatinib安全性相符。同时，该研究为阿法替尼Afatinib在所有患者以及特定中国患者群体中的疗效提供了有力支持。

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