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研究显示,阿法替尼Afatinib是表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm+)非小细胞肺癌(NSCLC)的有效治疗手段。然而,在常规临床实践中,一些特殊患者群体,如老年患者、脑转移患者或东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态较差的患者,经常被排除在临床试验之外。
近期一项研究专门纳入了未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的亚洲EGFRm+非小细胞肺癌患者。这些患者接受了阿法替尼Afatinib40mg/天的治疗,直至出现肿瘤进展、临床益处缺失或药物耐受性差为止。该研究主要评估了药物的安全性、症状进展时间(TTSP)和无进展生存期(PFS)。
研究共招募了541名患者,其中412名来自中国。在治疗过程中,28.7%的患者需要减少药物剂量,其中17.7%是中国患者。
安全性分析结果显示,该研究中的安全性数据与之前阿法替尼Afatinib的III期研究结果相一致。在全体患者中,中位TTSP为14.0个月(95% CI 12.9-15.9),中位PFS为12.1个月(95% CI 11.0-13.6)。特别值得注意的是,中国患者的中位TTSP(13.8个月,95% CI 12.7-16.1)和PFS(11.4个月,95% CI 10.9-13.7)与整体人群相似。
在需要减少剂量的中国患者中,TTSP在数值上比未减少剂量的患者要长(16.4个月与13.8个月;P=0.0703),而PFS则显著延长(13.9个月与11.1个月;P=0.0275)。此外,在中国患有脑转移的患者中,尽管TTSP在数值上比无脑转移的患者短(11.0个月与14.4个月;P=0.0869),但PFS显著缩短(9.2个月与12.9个月;P=0.0075)。
总的来说,阿法替尼Afatinib在“接近真实世界”的临床环境中治疗EGFRm+非小细胞肺癌患者时,其安全性数据与已知的阿法替尼Afatinib安全性相符。同时,该研究为阿法替尼Afatinib在所有患者以及特定中国患者群体中的疗效提供了有力支持。
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