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慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）的患者，在对两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产生耐药或不耐受后，由于疾病的生物学特性以及当前治疗效果和/或安全性的不足，面临高风险的不良预后。阿西米尼Asciminib，作为一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的一流BCR-ABL1抑制剂，展现出了克服对已批准TKI耐药/不耐受的潜力。
在这项3期开放标签的研究中，我们纳入了先前已接受过两种或更多种TKI治疗的CML-CP患者。这些患者被随机（2:1）分配到阿西米尼Asciminib40mg每日两次治疗组，或博舒替尼500mg每日一次治疗组。随机化过程根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行分层。研究的主要目标是比较阿西米尼Asciminib与博舒替尼在第24周时的主要分子缓解（MMR）率。
总共有233名患者被随机分配到阿西米尼Asciminib组（n=157）或博舒替尼组（n=76）接受治疗。中位随访时间为14.9个月。结果显示，在第24周时，阿西米尼Asciminib组的MMR率为25.5%，而博舒替尼组为13.2%。在调整基线MCyR后，两组之间的MMR率差异为12.2%（95%置信区间，2.19-22.30；双侧P=0.029）。
相较于博舒替尼，阿西米尼Asciminib组发生的3级或以上不良事件（50.6% vs 60.5%）和导致治疗中断的不良事件（5.8% vs 21.1%）均较少。
本研究表明，与博舒替尼相比，阿西米尼Asciminib在治疗对两种或更多种既往TKI耐药/不耐受的CML-CP患者时，展现出更优越的疗效和良好的安全性。
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