阿西米尼Asciminib治疗慢性粒细胞白血病的常用成人剂量

　　费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 I 慢性期 (Ph+ CML-CP)

　　对于曾接受过2种或以上TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗的Ph+ CML-CP患者：

　　· 推荐剂量：每天口服总量80毫克，可分为每12小时口服40毫克。

　　· 治疗周期：在观察到临床益处的前提下持续治疗，直至出现不可接受的毒性反应。

　　对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者：

　　· 建议剂量：每12小时口服200毫克。

　　特别注意事项：

　　· 该药物根据主要分子反应获得加速批准，其持续批准可能依赖于验证性试验中临床益处的进一步验证和描述。

　　· 剂量调整建议用于管理不良反应；具体参见下文剂量调整部分。

　　使用指南：

　　· 用于治疗先前已接受过2种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的CP中的Ph+ CML。

　　· 用于治疗带有T315I突变的CP中的Ph+ CML。

　　肾脏剂量调整

　　· 对于轻度至重度肾功能损害患者（eGFR 15至89 mL/min/1.73 m²），不建议调整剂量。

　　· 对于终末期肾病患者（eGFR低于15 mL/min/1.73 m²），相关数据尚不可用。

　　肝脏剂量调整

　　· 对于轻度至重度肝功能损害患者，不建议调整剂量。

　　剂量调整建议

　　对于先前接受过2种或多种TKI治疗的Ph+ CML-CP患者：

　　· 首次减少：减至每天一次40毫克或每天两次20毫克。

　　· 后续减少：若患者无法耐受减量后的剂量，则永久停药。

　　对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者：

　　· 首次减少：减至每天两次，每次160毫克。

　　· 后续减少：若患者无法耐受减量后的剂量，则永久停药。

　　不良反应管理

　　· 血小板减少症和/或中性粒细胞减少症：若绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1 x 10⁹/L和/或血小板(PLT)小于50 x 10⁹/L，应暂停治疗，直至指标恢复。恢复后根据恢复时间决定是否减量。

　　· 无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高：若指标大于2 x ULN，应暂停治疗直至解决。解决后以减少的剂量重新开始，或根据情况永久停药。

　　· 非血液学不良反应：对于3级或以上反应，应暂停治疗直至恢复至1级或更低，然后根据情况恢复或减少剂量，或永久停药。

　　用药指导

　　· 口服，服药前后应避免进食。

　　· 每日一次的剂量应在每天的同一时间服用；每日两次的剂量应每隔约12小时服用一次。

　　· 片剂应整片吞服，不应打碎、压碎或咀嚼。

　　其他注意事项

　　· 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

　　· 错过剂量的处理建议。

　　· 储存要求及条件。

　　· 监测及检查建议，包括全血细胞计数、血清脂肪酶和淀粉酶水平等。

　　· 育龄妇女应了解潜在风险，并采取避孕措施；治疗期间及停药后一周内不应母乳喂养。

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