索托拉西布已被批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。然而，如同其他药物，它也可能带来一些副作用。

　　肝毒性：

　　有报道显示，索托拉西布可能引起肝毒性，包括药物性肝损伤和肝炎。血清ALT/AST升高的中位时间为9周。因此，在开始使用索托拉西布之前，以及治疗的前3个月内，建议每3周监测一次肝功能（包括血清ALT、AST和总胆红素浓度），之后每月监测一次或根据临床需要调整。对于转氨酶和/或总胆红素升高的患者，可能需要增加监测频率。如果出现肝毒性，可能需要暂停治疗、减少剂量或完全停止使用索托拉西布。

　　间质性肺疾病/肺炎：

　　有报道称，使用索托拉西布可能导致间质性肺病/肺炎，有时甚至是致命的，中位发病时间为2周。因此，应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑出现间质性肺病/肺炎，应立即停用索托拉西布。如果未找到其他病因，应永久停药。

　　特定人群使用注意事项：

　　· 怀孕：目前尚无孕妇使用数据。虽然在动物研究中未观察到不良发育影响或胚胎毒性，但仍需谨慎。

　　· 哺乳期：目前尚不清楚索托拉西布或其代谢物是否会进入人乳，或者该药物是否对乳汁产量或母乳喂养的婴儿产生影响。由于婴儿可能出现不良反应，建议女性在用药期间及停药后7天内避免母乳喂养。

　　· 儿科使用：索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　· 老年人使用：尽管数据有限，但在老年和年轻患者之间，尚未观察到安全性和有效性方面的显著差异。年龄（28-86岁）对索托拉西布的药代动力学似乎没有显著影响。

　　对于肝功能不全的患者，可能会出现更频繁的不良反应。轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者的安全性尚未确定。对于肾功能不全的患者，轻度至中度肾功能不全无需调整剂量，而严重肾功能损害患者的药代动力学尚未研究。

　　常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室异常（≥25%）包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、ALT和/或AST浓度增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加以及钠浓度降低。在使用索托拉西布时，应密切监测这些可能的副作用，并根据需要进行适当的调整。

　　索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，如：孟加拉珠峰制药生产的sotoxen，孟加拉齐斯卡制药的Sotakras，老挝元素制药的Sotocare，老挝联合制药的Sotokras，老挝大熊制药的SOTOLDX，老挝卢修斯制药的LuciSot，如需购买Sotoxen或LuciSot，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。