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伊曲莫德（Etrasimod）是一种口服的、具有选择性的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。在先前的对照试验中，对于患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者，2mg剂量的伊曲莫德已显示出相较于安慰剂的显著疗效，并且其耐受性总体良好。本研究进一步评估了伊曲莫德长达52周的治疗安全性和有效性。
在研究中，初始阶段有156名患者被随机分配至伊曲莫德1mg组、伊曲莫德2mg组或安慰剂组，每日服药一次，持续12周。完成此阶段后，患者有机会参加延伸研究，并额外接受34-40周的2mg伊曲莫德治疗。
共有118名患者选择参加了延伸研究，其中112名患者在不同时间点接受了2mg伊曲莫德的治疗，并对其安全性和有效性进行了评估。结果显示，共有92名患者（占比82%）在延伸研究中全程接受2mg伊曲莫德治疗，并完成了该研究。在接受2mg伊曲莫德治疗的患者中，有60%（67/112）出现了与治疗相关的不良事件，最常见的是溃疡性结肠炎和贫血的恶化；但值得注意的是，94%的不良事件均为轻度或中度。
治疗结束时，有64%的患者达到了临床缓解的标准，33%的患者实现了临床缓解，同时43%的患者在内镜检查中显示出改善。自第12周起，分别有85%、60%和69%的患者能够维持临床缓解、临床反应或内镜改善的状态直至治疗结束。此外，还有22%的患者实现了无需类固醇药物辅助的临床缓解。
综上所述，在这项长期延伸研究中，2mg剂量的伊曲莫德展现出了良好的安全性。大多数在第12周即出现临床反应、临床缓解或内镜改善的患者，能够持续保持这种状态直到治疗结束。
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