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伊曲莫德Etrasimod治疗溃疡性结肠炎的长期安全性和有效性,伊曲莫德多少钱一盒?

  伊曲莫德(Etrasimod)是一种口服的、具有选择性的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。在先前的对照试验中,对于患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者,2mg剂量的伊曲莫德已显示出相较于安慰剂的显著疗效,并且其耐受性总体良好。本研究进一步评估了伊曲莫德长达52周的治疗安全性和有效性。

  在研究中,初始阶段有156名患者被随机分配至伊曲莫德1mg组、伊曲莫德2mg组或安慰剂组,每日服药一次,持续12周。完成此阶段后,患者有机会参加延伸研究,并额外接受34-40周的2mg伊曲莫德治疗。

  共有118名患者选择参加了延伸研究,其中112名患者在不同时间点接受了2mg伊曲莫德的治疗,并对其安全性和有效性进行了评估。结果显示,共有92名患者(占比82%)在延伸研究中全程接受2mg伊曲莫德治疗,并完成了该研究。在接受2mg伊曲莫德治疗的患者中,有60%(67/112)出现了与治疗相关的不良事件,最常见的是溃疡性结肠炎和贫血的恶化;但值得注意的是,94%的不良事件均为轻度或中度。

  治疗结束时,有64%的患者达到了临床缓解的标准,33%的患者实现了临床缓解,同时43%的患者在内镜检查中显示出改善。自第12周起,分别有85%、60%和69%的患者能够维持临床缓解、临床反应或内镜改善的状态直至治疗结束。此外,还有22%的患者实现了无需类固醇药物辅助的临床缓解。

  综上所述,在这项长期延伸研究中,2mg剂量的伊曲莫德展现出了良好的安全性。大多数在第12周即出现临床反应、临床缓解或内镜改善的患者,能够持续保持这种状态直到治疗结束。

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