Etrasimod，作为一种口服、具有选择性的1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体1、4、5的调节剂，目前正被开发用于治疗免疫介导的炎症性疾病。然而，关于口服S1P受体调节剂在治疗特应性皮炎（AD）方面的效果和安全性，尚缺乏充分的验证。

　　本研究旨在深入探究伊曲莫德（Etrasimod）作为单一疗法，在治疗成人中重度AD中的疗效及其安全性。

　　我们进行了一项2期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。在该试验中，我们招募了患有中度至重度AD的成年患者（年龄≥18岁），这些患者的基线验证研究者整体评估（vIGA-AD）评分≥3，湿疹面积和严重指数（EASI）评分≥16，且体表面积受累≥10%。患者被按照1:1:1的比例随机分配到三个组，分别每日口服一次1mg伊曲莫德、2mg伊曲莫德或安慰剂，治疗持续12周。研究的主要观察指标是相对于基线，第12周时EASI评分的变化百分比，这一指标在所有随机患者中进行评估。关键的次要观察指标包括vIGA-AD评分达到0或1，与基线相比提高≥2分，以及第12周时的EASI-75反应。同时，在双盲期间对药物的安全性进行了评估。

　　共有140名患者被随机分配到2mg伊曲莫德组（n=47）、1mg伊曲莫德组（n=47）或安慰剂组（n=46）。研究结果显示，在第12周时，2mg伊曲莫德组患者的EASI评分变化百分比为-57.2%，而安慰剂组为-48.4%（p=0.18）。与安慰剂组相比，接受2mg伊曲莫德治疗的患者在第12周时vIGA-AD评分达到0或1且改善≥2分的比例显著增加（29.8% vs. 13.0%；p=0.045）。然而，与安慰剂相比，EASI-75的反应没有统计学意义。在接受2mg、1mg伊曲莫德和安慰剂的患者中，治疗相关不良事件（AE）的发生率分别为59.6%、40.4%和47.8%。值得注意的是，研究中未发生严重不良事件或死亡。

　　综上所述，尽管在几项临床医生和患者的评估措施中观察到了2mg伊曲莫德的一定疗效，且1mg和2mg的剂量均显示出良好的耐受性，但研究未达到主要观察指标。因此，有必要在AD中进行进一步的临床研究，以更全面地评估伊曲莫德的治疗效果和安全性。

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