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在既往接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者群体中,历史数据显示1年总生存率仅为37%,且中位总生存期为7.8个月。
本研究共纳入了127名难治性转移性葡萄膜黑色素瘤患者,接受替本福司Tebentafusp治疗。研究的主要终点是依据RECIST(实体瘤疗效评估标准)v1.1来评估的客观缓解率。同时,我们也考虑了次要目标,包括药物的安全性、总生存期、无进展生存期以及疾病控制率。
在观察过程中,所有患者均至少经历了一种与治疗相关的不良事件。其中,最为常见的不良反应包括皮疹(占87%)、发热(占80%)和瘙痒(占67%)。值得注意的是,虽然这些毒性反应大多属于轻度至中度,但在患者接受最初三剂替本福司Tebentafusp治疗后,其发生频率和强度均显著降低。
尽管总体缓解率只有5%(95%置信区间:2%-10%),但令人欣喜的是,1年总体生存率达到了62%(95%置信区间:53%-70%),且中位总体生存期延长至16.8个月(95%置信区间:12.9-21.3个月)。这一数据明显超越了传统的基于放射影像学评估的反应标准,显示出替本福司的显著疗效。
综上所述,替本福司在既往接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中展现出了良好的临床效果和可接受的安全性。
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