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Glecaprevir/pibrentasvir(G/P)作为首个获批的泛基因型直接作用抗病毒联合疗法,在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染治疗中展现了卓越效果。为了全面评估G/P在HCV患者中的疗效与安全性,我们对五项II期和III期临床试验进行了综合数据分析。
本研究汇总了ENDURANCE 1和2、SURVEYOR II的第4部分,以及VOYAGE I和II试验中的数据,这些试验深入探讨了8周或12周G/P治疗方案的疗效与安全性。参与研究的患者包括未曾接受过治疗的患者,以及之前已采用索非布韦或干扰素治疗过的患者。疗效的评估标准是治疗完成后12周的持续病毒学应答率(SVR12)。同时,我们通过监测不良事件(AE)和实验室数据来全面评估治疗的安全性。
研究共纳入265名患者,其中179名(67.5%)为初次接受丙肝治疗,大部分患者属于亚基因型1B(48.7%)或2A(44.5%)。结果显示,在意向治疗人群中,高达262名患者(98.9%)成功达到了SVR12的标准。仅有3名患者未达到SVR12,其中1名因病毒学原因失败,2名由于非病毒学因素。在安全性方面,大多数不良反应为1/2级;仅有8名患者(3.0%)经历了至少一种3级或以上的不良反应。值得一提的是,研究中未报告与G/P治疗直接相关的严重不良反应,且3级或以上的肝脏实验室异常非常罕见(仅占0.8%)。
综上所述,G/P治疗在丙肝感染患者中展现了极高的疗效和良好的耐受性,绝大多数患者都能达到SVR12的标准。其安全性数据与全球范围内接受G/P治疗的丙肝感染患者的全基因型人群汇总分析所观察到的安全性相一致。
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