Glecaprevir-pibrentasvir组合药物在治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6感染患者时，展现出高比例的持续病毒学应答。然而，在非日本亚洲患者群体中，关于glecaprevir-pibrentasvir的使用数据相对较少。本研究旨在评估glecaprevir-pibrentasvir对于未接受过和已接受过治疗的、患有或无患有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型1-6感染的亚洲患者的疗效与安全性。

　　我们针对初治和经治的基因型1-6慢性HCV感染患者进行了两项3期临床研究。其中，VOYAGE-1为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在中国、和新加坡的47个研究中心招募了无肝硬化的患者，按2:1的比例进行随机分组。而VOYAGE-2为一项单臂、开放标签研究，在中国和的34个研究中心招募了代偿性肝硬化的患者。患者每天服用三片Glecaprevir（300mg）和Pibrentasvir（120mg）或安慰剂（仅在VOYAGE-1中，按2:1比例分配），无肝硬化患者接受治疗8周，肝硬化患者接受治疗12周（对于经治的基因型3患者，治疗周期为16周）。研究的主要终点是具有持续病毒学应答的患者比例，即定义为在最后一次服用glecaprevir-pibrentasvir后12周，HCV RNA水平低于定量下限。

　　在VOYAGE-1研究中，545名无肝硬化的慢性HCV患者被随机分配接受治疗，其中362名患者接受glecaprevir-pibrentasvir，183名患者接受安慰剂。在接受glecaprevir-pibrentasvir治疗的362名患者中，有352名患者达到了SVR12（97.2%[95% CI 95.5-98.9]）。在VOYAGE-2研究中，共招募了160名代偿性肝硬化患者，其中159名患者达到了SVR12（99.4%，95% CI 98.2-100.0%）。值得注意的是，在两项试验中共有20名HCV基因型3b患者接受了glecaprevir-pibrentasvir治疗，但其中有6名患者未达到SVR12。

　　安全性方面，上呼吸道感染是最常见的不良事件（在VOYAGE-1中有35例[10%]，在VOYAGE-2中有18例[10%]）。在接受glecaprevir-pibrentasvir治疗的患者中，VOYAGE-1有3名患者（<1%）和VOYAGE-2有5名患者（3%）发生了严重不良事件。此外，VOYAGE-1中有1%的患者和VOYAGE-2中有4%的患者发生了3-4级不良事件。

　　综上所述，尽管在少数HCV基因型3b患者中反应不太理想，但glecaprevir-pibrentasvir在这些研究中总体上显示出高效的疗效和可接受的安全性。这些结果支持在亚洲人群中使用glecaprevir-pibrentasvir进行治疗。

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