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阿那莫林Anamorelin于2021年在获得批准,用于治疗与非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌相关的癌症恶病质。为了深入评估阿那莫林Anamorelin在真实临床场景中的表现,我们正在进行上市后的持续监测。
在一项涵盖所有接受阿那莫林Anamorelin治疗患者的研究中,我们重点关注了高血糖、肝功能损害、传导障碍等与治疗相关的不良事件,并以此为主要安全评估标准。同时,体重(BW)和食欲被选为评估治疗效果的关键指标。安全性和有效性分析分别纳入了6016名和4511名患者。
研究结果显示,与治疗相关的不良事件中,高血糖(3.9%)和恶心(2.6%)在≥1%的患者中发生。具体来说,高血糖、肝功能损害、传导障碍等不良事件的发生率分别为4.8%、1.2%和1.1%。在体重变化方面,从治疗基线到第3、12、24和52周,患者的平均体重变化(附带标准误差[SE])分别为0.64(0.05)kg、1.19(0.12)kg、1.40(0.21)kg和1.42(0.39)kg。此外,使用厌食/恶病质治疗功能评估的5项厌食症状量表进行评分,从基线到各时间点的平均变化(SE)也显示出显著的改善,均超过了具有临床意义的改善分数(2.0分)。
综上所述,阿那莫林Anamorelin在总体安全性方面未引发新的安全问题,但高血糖和恶心仍需谨慎关注。在实际的临床应用中,我们也观察到了患者体重和食欲的明显改善。
阿那莫林仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciAnam已获老挝卫生部门批准上市,如需购买阿那莫林Anamorelin,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。