瑞普替尼(Repotrectinib)作为一种新型的ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被批准用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。早期的ROS1 TKI虽然展现出一定的抗肿瘤活性，但肿瘤往往会产生耐药性，并且在颅内的治疗效果欠佳。瑞普替尼(Repotrectinib)，作为下一代的ROS1 TKI，不仅在临床前研究中显示出对ROS1融合阳性癌症的显著活性，还能有效对抗具有ROS1 G2032R等耐药突变的癌症。

　　在我们进行的这项1-2期注册试验中，深入评估了瑞普替尼(Repotrectinib)对晚期实体瘤，特别是ROS1融合阳性NSCLC患者的治疗效果和安全性。2期试验的主要疗效评估标准是确认的客观缓解率。整个疗效分析涵盖了第一阶段和第二阶段的所有患者。除此之外，缓解持续时间、无进展生存期以及药物的安全性也作为第二阶段的重要评估指标。

　　基于1期试验的结果，我们为2期试验推荐的瑞普替尼(Repotrectinib)使用剂量是：每天160mg，持续14天，之后调整为每天两次，每次160mg。在参与试验的71名ROS1融合阳性NSCLC患者中，有56名患者出现了明显的缓解（占比79%；95%置信区间[CI]，68至88），这些患者之前均未接受过ROS1 TKI治疗。他们的中位缓解持续时间达到了34.1个月（95% CI，25.6至无法估计），而中位无进展生存期则为35.7个月（95% CI，27.4至无法估计）。在56名先前接受过一种ROS1 TKI治疗且从未接受过化疗的融合阳性NSCLC患者中，有21名患者出现缓解（占比38%；95% CI，25至52）。这些患者的中位缓解持续时间为14.8个月（95% CI，7.6至无法估计），而中位无进展生存期为9.0个月（95% CI，6.8至19.6）。值得一提的是，在17名ROS1 G2032R突变的患者中，有10名患者出现了明显的缓解（占比59%；95% CI，33至82）。

　　总共有426名患者接受了2期推荐剂量的治疗。在这些患者中，最常见的治疗相关不良事件包括头晕（发生在58%的患者中）、味觉障碍（50%）以及感觉异常（30%）。仅有3%的患者因治疗相关的不良事件而停止使用瑞普替尼(Repotrectinib)。

　　综上所述，瑞普替尼(Repotrectinib)在ROS1融合阳性NSCLC患者中展现出了持久且显著的临床活性，无论这些患者之前是否接受过ROS1 TKI的治疗。此外，该药物引发的不良事件主要为低级别，适合患者长期使用。

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