阿培利司（α-选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂）与氟维司群联合疗法已在多国获批，用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者，特别是男性和绝经后女性。在内分泌治疗后，深入了解阿培利司的安全性对于不良事件（AE）管理和提升患者护理质量至关重要。

　　本研究中，患者被随机分为两组：一组接受氟维司群联合阿培利司治疗（n=284），另一组则接受氟维司群联合安慰剂治疗（n=287）。结果显示，阿培利司治疗中最常见的3/4级不良事件包括高血糖（3级占32.7%，4级占3.9%）、皮疹（3级占9.9%）和腹泻（3级占6.7%）。这些严重毒性的中位发生时间分别为：高血糖15天（基于空腹血糖测定）、皮疹13天和腹泻139天。

　　值得注意的是，在出现高血糖的患者中，有87.1%的人单独使用二甲双胍或与其他抗糖尿病药物联合治疗。预防性使用抗皮疹药物可有效降低皮疹的发生率和严重程度。与未使用预防性药物的患者相比，使用预防性药物的患者皮疹发生率（任何级别）从64.1%降低到26.7%，而3级皮疹的发生率则从22.7%降低到11.6%。

　　通过更加详尽的不良事件管理指南，因3级及以上不良事件而导致的停药率显著降低，从先前的18.1%下降到7.9%。对于携带PIK3CA突变的患者，阿培利司的中位剂量强度为248mg/天。当阿培利司的剂量强度达到或超过248mg/天时，患者的中位无进展生存期为12.5个月，而剂量强度低于248mg/天的患者则为9.6个月，相比之下，安慰剂组的中位无进展生存期仅为5.8个月。

　　高血糖和皮疹通常在阿培利司治疗的早期阶段出现，而腹泻则发生在治疗的较后期。因此，早期识别、预防和及时干预，包括联合用药和阿培利司剂量的适当调整，可以有效减轻严重毒性反应。在较高的阿培利司剂量强度下，治疗中断的减少和无进展生存期的改善进一步强调了优化不良事件管理的重要性。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。