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布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过抑制B细胞受体信号传导，在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）中显示出显著疗效。然而，部分患者对伊布替尼Ibrutinib这一BTK抑制剂不耐受。阿可替尼Acalabrutinib，作为一种选择性更强的BTK抑制剂，可能为这些患者提供更好的治疗选择。
本研究为一项2期临床试验，旨在评估阿可替尼Acalabrutinib在对伊布替尼Ibrutinib不耐受且疾病活动的复发/难治性CLL患者中的疗效和安全性。不耐受的定义为：因持续性3/4级不良事件（AE）或持续/复发性2级AE，尽管进行了剂量调整或中断，仍导致伊布替尼Ibrutinib停药。
研究中，患者每天两次口服阿可替尼Acalabrutinib 100mg，直至疾病进展或药物不耐受。共有60名患者接受了治疗，结果显示阿可替尼Acalabrutinib的总体缓解率达到了73%，其中3名患者（5%）实现了完全缓解。在中位随访35个月时，尚未达到中位无进展生存期和总生存期；而在24个月的估计中，无进展生存率和总生存率分别为72%和81%。
在安全性方面，阿可替尼Acalabrutinib最常见的不良事件包括腹泻（53%）、头痛（42%）、挫伤（40%）、头晕（33%）、上呼吸道感染（33%）和咳嗽（30%）。导致阿可替尼Acalabrutinib停药的最主要原因分别是疾病进展（23%）和不良事件（17%）。此外，在具有基线样本的大多数患者（49/52；94%）和所有具有治疗中样本的患者（3/3；100%）中，均未检测到BTK和/或PLCG2突变。
综上所述，阿可替尼Acalabrutinib对于大多数不耐受伊布替尼Ibrutinib的复发/难治性CLL患者而言，是一种有效且可耐受的治疗选择。这为那些可能从BTK抑制剂治疗中获益但对伊布替尼Ibrutinib不耐受的患者提供了新的治疗途径。
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