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达克替尼已被广泛用于治疗携带经典表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。然而，关于其对主要罕见EGFR突变的治疗活性的临床数据尚不充足。
本研究旨在评估达克替尼在经组织学证实具有主要罕见EGFR突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者中的疗效。我们纳入了符合条件的患者，并每1-2个月根据RECIST 1.1标准评估其客观缓解率和疾病控制率。不良事件则通过CTCAE 5.0进行评估。
自2020年7月至2022年1月，研究共入组了32名非小细胞肺癌患者，其中18名（56.3%）患者将达克替尼作为一线治疗方案。患者的中位年龄为64岁，女性占62.5%（20人）。研究中确定的突变类型主要为G719X（n=24；75%），其次是L861X（n=10；31.3%）和S768I（n=8；25%）。
在一线治疗亚组中，72.2%（13/18）的患者获得了确认的部分缓解，疾病控制率达到了100%（18/18），而中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。在整体队列中，56.3%（18/32）的患者实现了确认的部分缓解，90.6%（29/32）的患者病情得到了有效控制。中位PFS为10.3个月（95%置信区间，6.1-14.5个月），中位OS为36.5个月。值得注意的是，除1例患者无法进行脑部重新评估外，其余13例患者的颅内转移均得到了有效控制（13/14，92.9%）。
在安全性方面，本研究未观察到4-5级不良事件（AE）。虽然所有患者均出现了1-2级AE，但仅有12.5%（4/32）的患者因无法耐受的AE而需要减少药物剂量。
综上所述，达克替尼在携带主要罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者中展现出了良好的治疗活性和可控的毒性，为这类患者提供了新的治疗选择。
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