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达克替尼，作为第二代表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被广泛应用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。在日本，当EGFR-TKI治疗前出现疾病进展时，重新给予EGFR-TKI治疗是一种常见的策略。然而，关于达克替尼在再次挑战治疗中的应用，相关研究资料尚显匮乏。本研究旨在评估达克替尼在再挑战环境中的临床疗效。
我们纳入了日本九个医疗机构中接受达克替尼治疗的晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者，这些患者均在EGFR-TKI治疗后出现病情进展。
研究共分析了43名患者。结果显示，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月（95%置信区间[CI]，2.5-5.6个月），总生存期（OS）达到10.5个月（95% CI，7.4个月 - 未达到）。总体缓解率为25.5%（95% CI，13.1%-33.7%）。进一步的子集分析揭示，EGFR外显子21 L858R突变患者的PFS相较于EGFR外显子19缺失的患者更长（5.8个月vs. 4.1个月）（p = 0.018）。在安全性方面，导致剂量调整的最常见不良事件包括腹泻、甲沟炎、皮疹和口腔粘膜炎。
本研究表明，对于既往EGFR-TKI治疗失败后出现EGFR突变的非小细胞肺癌患者，达克替尼展现出了一种有价值的治疗选择。特别是对于具有外显子21突变的患者，其治疗效果尤为显著。
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