本研究旨在评估布格替尼在日本晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的治疗效果及安全性。J-ALTA研究的一个扩展队列纳入了曾接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者，主要队列则包括之前接受过艾乐替尼±克唑替尼治疗的患者。此外，第二个扩展队列招募了未曾接受TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。所有参与者均按方案服用布格替尼，即每日一次180mg（7天导入期每日90mg）。

　　在主要队列的47名患者中，研究结束时仍有5名患者（11%）持续服用布格替尼（中位随访时间为23个月）。经独立审查委员会（IRC）评估，该队列的客观缓解率（ORR）达到34%（95% CI，21%-49%），中位缓解持续时间为14.8个月（95% CI，5.5-19.4个月），而IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95% CI，3.7-12.9个月）。

　　对于未曾接受TKI治疗的32名患者，其中25名（78%）仍在服用布格替尼（中位随访时间为22个月）。IRC评估的2年PFS率高达73%（90% CI，55%-85%），ORR更是高达97%（95% CI，84%-100%），中位缓解持续时间尚未达到（95% CI，19.4个月-未达到），而2年缓解率则维持在70%。

　　在安全性方面，接受过TKI治疗和未接受过TKI治疗的患者中，分别有68%和91%的患者发生了3级以上不良事件。此外，对ALK TKI预处理过的非小细胞肺癌患者的基线循环肿瘤DNA进行的探索性分析揭示，不良PFS与EML4-ALK融合变体3和TP53之间存在一定关联。

　　综上所述，布格替尼在日本ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗中表现出显著的疗效，包括那些之前接受过艾乐替尼治疗的患者，因此可视为这些患者的重要治疗选择。

　　越来越多的靶向药将致命的恶性肿瘤转变为慢性疾病。据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。