FDA批准Eylea生物仿制药Opuviz阿柏西普aflibercept上市！Opuviz与Eylea区别-印度全球药房

　　2024年5月20日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Opuviz阿柏西普（aflibercept-yszy），确认其为Eylea（aflibercept）的可互换生物仿制药。同时，FDA也批准了另一种Eylea的生物仿制药Yesafili（aflibercept-jbvf）。

　　阿柏西普通过有效抑制血管内皮生长因子（VEGF）来阻止眼内异常血管的生长。这一机制能够显著减缓或减少对视网膜的损害，进而有助于视力的保护。

　　Opuviz阿柏西普和Yesafili现均已被批准用于治疗以下眼部疾病：

　　· 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性

　　· 视网膜静脉阻塞后黄斑水肿

　　· 糖尿病黄斑水肿

　　· 糖尿病性视网膜病变

　　这两种药物均以2mg（0.05mL或40mg/mL）的注射溶液形式进行玻璃体内（眼内）给药，并遵循标签中推荐的给药方案来治疗上述疾病的患者。

　　关于这些疾病的详细信息如下：

　　新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性是一种影响黄斑的疾病，黄斑是视网膜的中心部分，负责清晰视觉。在湿性AMD中，异常血管在黄斑下增生，导致血液和液体渗漏，进而损害视力。若不治疗，该病可迅速进展并导致严重视力问题，尤其在65岁以上的老年人中更为常见。

　　视网膜静脉阻塞（RVO）可能导致黄斑水肿，进而引起视力模糊或扭曲，严重时甚至导致视力丧失。这种情况在50岁以上的老年人中更为多见。

　　糖尿病视网膜病变则是由于高血糖损害视网膜微小血管所引起的。随着病情的发展，可能导致视力模糊、黑斑，甚至视力丧失。对于糖尿病患者来说，患此病的风险会随时间推移而增加。

　　糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变的一种并发症，由于高血糖导致的血管损害使得液体渗漏到黄斑区域，从而引起视力问题。糖尿病高危人群和血糖控制不佳的患者面临更高的患病风险。

　　如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。