在III期CROWN长期随访研究中，洛拉替尼相较于克唑替尼，显著改善了未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）及颅内活性。现将CROWN研究5年随访的长期结果报告如下。

　　本研究共纳入了296名ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们被按1:1的比例随机分配到洛拉替尼组（100mg，每日一次，n=149）和克唑替尼组（250mg，每日两次，n=147）。此次分析更新了研究者评估的疗效、安全性以及生物标志物分析结果。

　　经过中位PFS随访，洛拉替尼组和克唑替尼组的时间分别为60.2个月和55.1个月。值得注意的是，洛拉替尼组的中位PFS尚未达到（NR[95% CI，64.3至NR]），而克唑替尼组的中位PFS为7.4至10.9个月（95% CI）。风险比（HR）为0.19（95% CI，0.13至0.27）。在5年PFS方面，洛拉替尼组和克唑替尼组分别为60%（95% CI，51至68）和8%（95% CI，3至14）。此外，洛拉替尼组至颅内进展的中位时间尚未达到（NR[95% CI，NR至NR]），而克唑替尼组为16.4个月（95% CI，12.7至21.9），HR为0.06（95% CI，0.03至0.12）。安全性数据与先前分析一致，未出现新的安全信号。值得一提的是，在洛拉替尼治疗结束时收集的循环肿瘤DNA中，未检测到新出现的ALK耐药突变。

　　经过长达5年的随访，洛拉替尼组的中位PFS仍未达到，这是晚期非小细胞肺癌乃至所有转移性实体瘤中，任何单药分子靶向治疗所报告的最长PFS。这些显著的结果，结合其延长的颅内疗效以及缺乏新的安全性问题，为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了突破性的治疗效果，同时也为癌症靶向治疗设定了新的高标准。

　　最近，洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。