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布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)与伊布替尼Ibrutinib的结合为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗开辟了新的途径。然而,部分患者因不良反应而无法持续接受这种治疗。为此,新一代更具针对性和耐受性的BTK抑制剂,如阿可替尼Acalabrutinib,应运而生。
阿可替尼Acalabrutinib是一种不可逆的第二代BTKi,它通过共价键抑制BTK,相较于伊布替尼Ibrutinib,其选择性更为优越。为了更全面地了解阿可替尼Acalabrutinib在治疗复发/难治性(R/R)CLL中的疗效和安全性,我们进行了深入的研究。
采用PICOS模型和PRISMA指南,我们对PubMed、Embase和Cochrane图书馆数据库进行了关键词检索,包括“阿可替尼Acalabrutinib”、“阿可替尼Acalabrutinib单药治疗”、“酪氨酸激酶抑制剂”以及“复发/难治性(R/R)CLL”。在初步文献筛选后,我们选择了12项研究进行荟萃分析。
经过详细的数据分析和荟萃回归模型构建,我们得出了以下结果:
· 总体缓解率(ORR)为82%(95% CI 74%-90%)
· 完全缓解率(CR)为4%(95% CI 2%-6%)
· 死亡率为12%(95% CI 6%-19%)
· 因不良反应导致的死亡率为7%(95% CI 3%-10%)
在安全性方面:
· 肺炎导致的死亡率为2%(95% CI 1%-3%)
· CLL进展导致的死亡率为4%(95% CI 2%-6%)
· 中性粒细胞减少症(≥3级)的发生率为18%(95% CI 15%-20%)
· 血小板减少(≥3级)为7%(95% CI 4%-11%)
· 贫血(≥3级)为9%(95% CI 6%-12%)
· 严重肺炎(≥3级)为10%(95% CI 6%-14%)
· 房颤的发生率为7%(95% CI 3%-11%)
综上所述,阿可替尼Acalabrutinib在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中展现出显著的疗效,并且其不良反应率是可以接受的。这为复发/难治性CLL患者提供了新的治疗选择。
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