- 相关文章
名称:泽布替尼(zanubrutinib)
研发公司:中国百济神州
类型:抗癌药,属于新型强效BTK抑制剂
分子结构:经过优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制
适应症:
主要适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者
成人华氏巨球蛋白血症(WM)的患者
临床试验与疗效:
泽布替尼作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展了临床试验。
在一项全球头对头3期临床研究中,泽布替尼在疗效和安全性方面表现优于强生公司的伊布替尼。
两项全球3期试验证明,泽布替尼在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者中均显示出优效性。
副作用:
常见的副作用包括出血、感染、乙型肝炎病毒再激活等。
免疫系统方面可能出现皮疹、瘙痒、发热、疲劳等症状。
消化系统方面可能有恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等反应。
还有可能出现头晕、头痛、失眠等神经系统症状,以及心悸、胸痛等心脏和血管系统症状。
上市与医保情况:
2019年11月15日,美国FDA宣布泽布替尼以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。
随后在多个国家和地区获批上市,商业化足迹遍布全球44个市场。
在中国,泽布替尼(商品名“百悦泽”)已成功进入国家医保目录,且有多项适应症被覆盖。
用药剂量:
推荐剂量为160 mg,2次/日,口服或320 mg,1次/日,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请注意,以上信息可能随时间而有所变化,建议在使用前咨询专业医生并详细阅读药品说明书。