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阿可替尼Acalabrutinib治疗对伊布替尼不耐受的慢性淋巴细胞白血病患者的疗效与安全性,阿可替尼孟加拉仿制药上市

  布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中显著改善了患者的预后。然而,部分患者因不良事件(AE)而不得不停药。阿可替尼,作为一种高效的共价BTK抑制剂,相较于伊布替尼展现出更高的选择性。

  本研究旨在评估因对伊布替尼不耐受而停药的CLL患者中,阿可替尼的安全性与有效性。患者接受每日两次100毫克或每日一次200毫克的阿可替尼治疗。

  在参与研究的33名患者中(61%为男性,中位年龄64岁,范围50-82岁),他们既往接受伊布替尼治疗的中位持续时间为11.6个月(范围1-62个月)。从停用伊布替尼到开始使用阿可替尼的中位时间为47天(范围3-331天)。经过中位数19.0个月的治疗后(范围0.2-30.6个月),23名患者仍在继续使用阿可替尼;10名患者已停药(其中4名因疾病进展,3名因不良事件)。值得注意的是,在研究期间没有发生阿可替尼剂量减少的情况。

  在阿可替尼治疗期间,最常见的不良事件包括腹泻(58%)、头痛(39%)和咳嗽(33%)。58%的患者发生了3/4级不良事件,其中最常见的是中性粒细胞减少症(12%)和血小板减少症(9%)。在之前与伊布替尼不耐受相关的61例不良事件中,使用阿可替尼后,72%的患者未再复发,13%的患者复发程度明显降低。

  总缓解率达到了76%,其中包括1例完全缓解,19例部分缓解,以及5例部分缓解伴淋巴细胞增多。在25名响应者中,中位响应持续时间尚未达到。同时,中位无进展生存期(PFS)也未达到;但1年PFS为83.4%(95%置信区间,64.5%-92.7%)。

  综上所述,阿可替尼在对于先前对伊布替尼不耐受的患者中展现出良好的耐受性和较高的缓解率,为这类患者提供了新的治疗选择。

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