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阿可替尼Acalabrutinib治疗中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的效果怎么样?阿可替尼仿制药有几种?

  本研究专注于评估阿可替尼(Acalabrutinib)在中国复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者中的疗效。此次研究仅限亚洲地区进行。主要的研究终点是由盲法独立中央审查(BICR)评估的总体缓解率(ORR)。

  本研究共招募了34名患者参与。其中,男性患者占大多数(88%),患者的中位年龄为63岁。值得注意的是,59%的患者曾接受过3次或更多的既往治疗。患者的中位治疗持续时间为14个月,范围在1至24个月之间。

  在治疗过程中,85.3%的患者出现了任何级别的不良事件(AE),而44.1%的患者经历了3级或以上的AE。导致治疗中止的AE主要包括再生障碍性贫血、血小板减少症和胃肠道感染(每种情况各发生1次)。此外,有2名患者发生了致命性的AE,分别为再生障碍性贫血和多器官功能障碍综合征。

  根据BICR的评估,ORR达到了82.4%(95%置信区间[CI]:65.5,93.2)。特别值得一提的是,有12名患者(占35.3%)获得了完全缓解。同时,估计的12个月总生存期(OS)为84.5%(95% CI:66.6,93.3)。

  综上所述,阿可替尼(Acalabrutinib)在中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中展现出了可耐受的安全性和较高的缓解率,为该患者群体提供了新的治疗选择。

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