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本研究旨在评估阿可替尼(Acalabrutinib)、维奈托克(Venetoclax)和利妥昔单抗(Rituximab,简称AVR方案)在初治套细胞淋巴瘤(Treatment-Naive
Mantle Cell Lymphoma, TN MCL)中的安全性和有效性。
研究方法为:患者自第1周期开始接受阿可替尼治疗,持续至疾病进展或出现过度毒性;利妥昔单抗治疗共6个周期,并在第24周期内每隔一个周期进行维持治疗,或直至疾病进展;维奈托克则从第2周期开始,共治疗24个周期。
研究共有21名患者入组,其中95.2%的患者完成了诱导治疗(6个AVR周期),而47.6%的患者继续使用阿可替尼进行维持治疗。在安全性方面,13名患者(61.9%)出现了3-4级不良事件(AE),其中最常见的是中性粒细胞减少症(33.3%)。特别值得注意的是,有7例患者(33.3%)感染了COVID-19,其中6例导致严重AE,5例患者因此死亡,均为未接种疫苗的患者。然而,研究期间未发生≥3级的心房颤动、室性快速心律失常、大出血或肿瘤溶解综合征等严重不良事件。
在疗效方面,根据卢加诺标准,总缓解率(ORR)达到了100%(95%置信区间[CI]:83.9, 100.0),其中完全缓解(CR)率为71.4%。中位随访时间为27.8个月,尽管中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)尚未达到,但1年和2年的PFS率分别为90.5%(95% CI: 67.0, 97.5)和63.2%(34.7, 82.0)。在剔除因COVID-19死亡的患者后,两者均提升至95%。同样,1年和2年的OS率分别为95.2%(95% CI: 70.7, 99.3)和75.2%(50.3, 88.9),剔除COVID-19死亡因素后,均达到100%。
此外,对于有可用微小残留病(MRD)数据的患者,87.5%的患者在治疗期间达到了MRD阴性(10^-6;下一代测序)。这一结果表明,AVR方案作为TN套细胞淋巴瘤的免化疗方案,能够带来高ORR和高MRD阴性率,显示出良好的治疗效果。
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