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一项回顾性队列研究旨在评估在以 omicron BA.2
亚变种为主的大流行浪潮期间,与轻度至中度 COVID-19 住院患者使用莫努匹拉韦molnupiravir或 nirmatrelvir-ritonavir
相关的临床和病毒学结果。
研究纳入在香港确诊感染 SARS-CoV-2 的住院患者。如果患者的入院日期是在确认其 COVID-19 诊断之前或之后 3 天内,则患者有资格纳入。症状出现后超过 5 天入院、年龄小于 18 岁、入院前有口服抗病毒药物使用史、入院时需要补充氧气、有帕克洛维(奈玛特韦/利托那韦)药物相关禁忌症或有严重的药物相关禁忌症的患者排除肾功能或严重肝功能损害。
接受口服抗病毒药物莫努匹拉韦molnupiravir或帕克洛维(奈玛特韦/利托那韦)的患者与对照组使用倾向评分匹配以 1:1 的比例进行匹配。主要结局是全因死亡率,次要结局包括疾病进展的综合结局(全因死亡率、开始有创机械通气 [IMV]、入住重症监护病房 [ICU] 或需要氧疗)以及每个结局这些个体疾病进展结果,以及达到低病毒负荷的时间(RT-PCR 循环阈值≥30)。
研究期间,我们确定了 40 776 名因 SARS-CoV-2 感染住院的患者,平均随访时间为 41.3 天(总计 925 713 人日)。经过排除和倾向评分匹配后,我们纳入了 1856 名莫努匹拉韦molnupiravir接受者和 1856 名匹配对照者,以及 890 名 nirmatrelvir-ritonavir 接受者和 890 名匹配对照者。与匹配对照组(38.07 事件[33])相比,molnupiravir 接受者的全因死亡率风险较低(每 10 000 人天 19.98 事件的粗发生率 [95% CI 16.91-23.45]);HR 0.48 [95% CI 0.40-0.59],p<0.0001)以及帕克洛维(奈玛特韦/利托那韦)接受者(10.28 事件 [7.03-14.51])与匹配对照(26.47 个事件 [21.34-32.46];HR 0.34 [0.23-0.50],p<0.0001)。
口服抗病毒药物接受者的复合疾病进展结果风险也较低(molnupiravir HR 0.60 [95% CI 0.52-0.69],p<0.0001;帕克洛维(奈玛特韦/利托那韦) 0.57 [0.45-0] .72],p<0.0001)并且需要氧疗(莫努匹拉韦molnupiravir 0.69 [0.57-0.83],p=0.0001;帕克洛维(奈玛特韦/利托那韦) 0.73 [0.54-0.97] ],p=0.032)与对照相比。
口服抗病毒药物接受者达到低病毒负荷的时间明显短于匹配对照者(molnupiravir HR 1.38 [95% CI 1.15-1.64],p=0.0005;帕克洛维 1.38 [1 .07-1.79],p=0.013)。未发现 IMV 启动和入住 ICU 之间存在显著差异。尼尔马瑞韦-利托那韦 0.73 [0.54-0.97],p=0.032) 与对照组相比。
口服抗病毒药物接受者达到低病毒负荷的时间明显短于匹配对照者(molnupiravir HR 1.38 [95% CI 1.15-1.64],p=0.0005;帕克洛维 1.38 [1 .07-1.79],p=0.013)。未发现 IMV 启动和入住 ICU 之间存在显著差异。尼尔马瑞韦-利托那韦 0.73 [0.54-0.97],p=0.032) 与对照组相比。口服抗病毒药物接受者达到低病毒负荷的时间明显短于匹配对照者(molnupiravir HR 1.38 [95% CI 1.15-1.64],p=0.0005;帕克洛维 1.38 [1 .07-1.79],p=0.013)。未发现 IMV 启动和入住 ICU 之间存在显著差异。
在 SARS-CoV-2 omicron BA.2 浪潮期间,对入院时不需要氧疗的住院患者开始新型口服抗病毒治疗显示出显著的临床益处。研究结果支持在此类患者中尽早使用口服抗病毒药物。
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