- 相关文章
Brentuximab vedotin (BV) 是一种能够将单甲基 auristatin E (MMAE) 精准递送至 CD30+
细胞的抗体药物偶联物,对复发/难治性 (r/r) 霍奇金淋巴瘤 (HL) 显示出一定的疗效和安全性。尽管多数患者对 BV 产生反应,但完全缓解 (CR)
的患者比例并不高,且几乎所有患者最终会出现病情进展。伊布替尼,作为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,对非霍奇金淋巴瘤的多种亚型具有显著活性,尽管其在
HL 中的应用数据相对有限。它通过不可逆地抑制白细胞介素 2 诱导激酶 (ITK) 来增强基于 Th1 的免疫反应。基于我们之前观察到的伊布替尼与 BV
之间的临床前协同作用,我们推测伊布替尼可能会强化 BV 在 HL 治疗中的抗肿瘤效果。
本研究纳入了年龄大于等于15岁、在至少一种既往治疗后仍患有 r/r HL 的患者。治疗方案包括每3周静脉注射1.8 mg/kg的 BV 和每日口服560 mg的伊布替尼(在导入队列中,伊布替尼的剂量为每日420 mg)。对于非难治性患者,允许先前使用过 BV。研究的主要终点是根据 Lugano 2014 标准确定的 CR 率。次要终点则涵盖毒性评估、总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。
共有39名患者参与了本研究,其中67%为男性,中位年龄为33岁(年龄范围:17-71岁)。在基线时,38%的患者患有结外疾病,51%的患者已进入疾病晚期,51%的患者对先前的治疗无反应,而21%的患者曾接受过 BV 治疗。在36名可评估疗效的患者中,CR 率达到了33%,ORR 则为64%;中位 DOR 为25.5个月。13名患者接受了自体移植,而3名患者在缓解后接受了同种异体移植以进行巩固治疗。
最常见的不良事件包括恶心(67%)、周围神经病变(62%)、腹泻(59%)、疲劳(46%)、血小板减少(46%)、头痛(41%)、皮疹(41%)、ALT 升高(38%)、贫血(36%)、呕吐(36%)、腹痛(33%)、发热(33%)和高血压(33%)。共有6名患者经历了不可接受的毒性反应,这些反应被定义为3/4级非血液学毒性或无法缓解的3/4级血液学毒性。其中,有一名患者因疑似 COVID-19 感染而在第1周期治疗期间死于多器官衰竭。
综上所述,BV 联合伊布替尼治疗 r/r HL 显示出一定的疗效;然而,鉴于其显著的毒性反应,该治疗方案不建议用于未来的进一步开发。
伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市,有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini,可以访问印度全球药房的中文官方网站:www.ingpharma.com 进行下单。请注意,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的官方中文网站,提供正规渠道的药品购买服务。如果您在购买过程中有任何疑问或需要帮助,可以联系ING药房的客服团队进行咨询。