Brentuximab vedotin (BV) 是一种能够将单甲基 auristatin E (MMAE) 精准递送至 CD30+ 细胞的抗体药物偶联物，对复发/难治性 (r/r) 霍奇金淋巴瘤 (HL) 显示出一定的疗效和安全性。尽管多数患者对 BV 产生反应，但完全缓解 (CR) 的患者比例并不高，且几乎所有患者最终会出现病情进展。伊布替尼，作为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，对非霍奇金淋巴瘤的多种亚型具有显著活性，尽管其在 HL 中的应用数据相对有限。它通过不可逆地抑制白细胞介素 2 诱导激酶 (ITK) 来增强基于 Th1 的免疫反应。基于我们之前观察到的伊布替尼与 BV 之间的临床前协同作用，我们推测伊布替尼可能会强化 BV 在 HL 治疗中的抗肿瘤效果。

　　本研究纳入了年龄大于等于15岁、在至少一种既往治疗后仍患有 r/r HL 的患者。治疗方案包括每3周静脉注射1.8 mg/kg的 BV 和每日口服560 mg的伊布替尼（在导入队列中，伊布替尼的剂量为每日420 mg）。对于非难治性患者，允许先前使用过 BV。研究的主要终点是根据 Lugano 2014 标准确定的 CR 率。次要终点则涵盖毒性评估、总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。

　　共有39名患者参与了本研究，其中67%为男性，中位年龄为33岁（年龄范围：17-71岁）。在基线时，38%的患者患有结外疾病，51%的患者已进入疾病晚期，51%的患者对先前的治疗无反应，而21%的患者曾接受过 BV 治疗。在36名可评估疗效的患者中，CR 率达到了33%，ORR 则为64%；中位 DOR 为25.5个月。13名患者接受了自体移植，而3名患者在缓解后接受了同种异体移植以进行巩固治疗。

　　最常见的不良事件包括恶心（67%）、周围神经病变（62%）、腹泻（59%）、疲劳（46%）、血小板减少（46%）、头痛（41%）、皮疹（41%）、ALT 升高（38%）、贫血（36%）、呕吐（36%）、腹痛（33%）、发热（33%）和高血压（33%）。共有6名患者经历了不可接受的毒性反应，这些反应被定义为3/4级非血液学毒性或无法缓解的3/4级血液学毒性。其中，有一名患者因疑似 COVID-19 感染而在第1周期治疗期间死于多器官衰竭。

　　综上所述，BV 联合伊布替尼治疗 r/r HL 显示出一定的疗效；然而，鉴于其显著的毒性反应，该治疗方案不建议用于未来的进一步开发。

　　伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市，有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini，可以访问印度全球药房的中文官方网站：www.ingpharma.com 进行下单。请注意，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的官方中文网站，提供正规渠道的药品购买服务。如果您在购买过程中有任何疑问或需要帮助，可以联系ING药房的客服团队进行咨询。