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维奈克拉联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤七年持久反应,维奈克拉与伊布替尼仿制药上市情况

  在维奈克拉与伊布替尼联合治疗的2期临床试验(AIM研究)中,我们纳入了24名套细胞淋巴瘤(MCL)患者,其中23名为复发或难治性(R/R)病例。这些患者接受了每日一次的伊布替尼(Imbruvica)560毫克和维奈克拉400毫克的治疗方案。之前的研究已经报道了该方案带来的高完全缓解(CR)率和可测量残留病阴性(MRD阴性)CR率。目前,幸存者的中位数随访时间已经超过7年,我们现将长期结果进行报告。

  治疗初始阶段是连续的,而对于达到MRD阴性CR的患者,在方案修订后,我们允许进行选择性治疗中断(ETI)。在R/R MCL患者中,估计的7年无进展生存率(PFS)为30%[95%置信区间(CI):14-49],中位PFS为28个月(95%CI:13-82);总生存率为43%(95%CI:23-62),中位总生存期为32个月(95%CI:15-未评估)。

  共有8名达到MRD阴性CR的患者进入了ETI阶段,中位持续时间为58个月(95%CI:37-79),其中4人出现了疾病复发。在复发的3例患者中,有2例在重新治疗后再次达到CR。治疗失败时间(TTF,排除了重新获得缓解者的ETI进展)总体上为39%,而7年内保持缓解的患者占68%。超过56周的≥3级和严重不良事件并不常见,且在56周后未观察到新出现或增加的心血管毒性。

  综上所述,我们的研究展示了维奈克拉联合伊布替尼在R/R套细胞淋巴瘤中的长期持久反应和可接受的毒性特征,并证明了在维持持续疾病控制的同时中断治疗的可行性。

  伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市,有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini,可以访问印度全球药房的中文官方网站:www.ingpharma.com 进行下单。请注意,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的官方中文网站,提供正规渠道的药品购买服务。如果您在购买过程中有任何疑问或需要帮助,可以联系ING药房的客服团队进行咨询。

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