伊布替尼（Imbruvica），作为一种针对B细胞肿瘤（涵盖华氏巨球蛋白血症（WM））的高效布鲁顿激酶抑制剂，近期备受瞩目。本研究旨在深入探索伊布替尼与利妥昔单抗联合疗法在华氏巨球蛋白血症中的治疗效果及其安全性。

　　在本次研究中，患者们按照方案每天服用420mg的伊布替尼，并辅以每周375mg/m²的利妥昔单抗静脉注射（全程共8次注射）。研究的主要观察终点是由独立审查委员会评定的主要缓解率（MRR；即部分缓解（PR）或更佳效果）。同时，次要观察终点则涵盖无进展生存期（PFS）、治疗的安全性、药代动力学以及生物标志物。

　　初步分析涉及16名患者，其中包括8名（50%）初治患者和8名（50%）复发或难治性WM患者，他们均已完成了57周的治疗或全程治疗。在初步分析中，MRR高达87.5%（14/16名患者；95%置信区间：61.7%，98.4%；p < 0.0001，相对于32%响应率的零假设）。

　　最终分析（中位研究治疗时长：34.4个月，中位随访时间：35.0个月）显示，MRR稳定在87.5%，但非常好的部分缓解（VGPR）率达到了37.5%（6/16），部分缓解（PR）率提升至50.0%（8/16）。值得注意的是，先前的治疗状态对治疗效果未产生显著影响。

　　经过长期追踪，36个月时的PFS率达到了86%（95%置信区间：55%，96%），且尚未达到中位PFS。此外，研究过程中未报告重要的安全性问题。

　　综上所述，本研究表明伊布替尼联合利妥昔单抗在华氏巨球蛋白血症的治疗中展现出显著的疗效，并且安全性良好，这一结果与iNNOVATE研究相吻合，进一步证实了该联合疗法的有效性与安全性。

　　伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市，包括：孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉碧康制药的Ibrutix、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉齐斯卡制药的Brutini，可以访问印度全球药房的中文官方网站：www.ingpharma.com 进行下单。请注意，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的官方中文网站，提供正规渠道的药品购买服务。如果您在购买过程中有任何疑问或需要帮助，可以联系ING药房的客服团队进行咨询。