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尽管65岁以上慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者的治疗结果在现实生活中已经得到了广泛评估,但对于高龄人群(即年龄≥75岁)的研究数据仍然有限,特别是在使用下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)方面。为了填补这一空白,我们进行了一项回顾性研究,旨在评估TKI在这一特定患者群体中的安全性和有效性。
本研究纳入了123名新诊断的高龄CP-CML患者,构成了一个多中心队列,并进行了详细的回顾性分析。患者的诊断时中位年龄为80岁(范围在75-96岁之间)。
在初始治疗方案中,86.1%的患者选择了伊马替尼,7.1%选择了达沙替尼,5.6%选择了尼洛替尼,而仅有0.81%的患者选择了博舒替尼。随着治疗的进行,31名患者(占25.2%)转换到了二线治疗,其中9名患者进一步转到了三线治疗,1名患者甚至转到了四线治疗。对一线和二线治疗的抵抗是转换治疗的主要原因,分别占64.5%和77.7%。
值得注意的是,诊断时有36.5%的患者减少了药物剂量,这一比例在二线治疗中上升至61.2%,并且在后续的治疗中所有患者都选择了减少剂量。在一线治疗中,有71.9%的患者实现了早期分子缓解(EMR),即在3个月内BCR::ABL1 IS降低至<10%。此外,在第6、12和24个月时,分别有35.7%、55.7%和75.0%的患者达到了MR3的缓解标准,其中在同一时间点达到深度分子缓解(DMR)的患者比例分别为16.6%、35.7%和51.7%。更有11名患者成功尝试了无治疗缓解(TFR)。
在随访期间,我们观察到78.8%的患者出现了不良事件(AE),其中包括22例心血管相关的不良事件。与接受减少剂量的患者相比,接受标准剂量TKI治疗的患者更常出现3级或以上的毒性反应(p=0.033)。整个研究的中位随访时间为46.62个月(范围在1.8-206.2个月之间)。在这期间,有43名患者因非CML相关原因死亡,而3名患者因疾病进展至晚期(n=1)和急变期(n=2)而离世。
从生存分析来看,整个队列的5年总生存率(OS)为71.9%(95% CI:0.63-0.81)。值得一提的是,接受标准剂量TKI治疗的患者与接受减少剂量治疗的患者在生存率上没有显著差异(p=0.35)。
综上所述,我们的研究结果表明,即使是对于高龄CML患者,TKIs也是安全有效的治疗手段。通过合理的剂量优化策略,可以产生令人满意的分子反应,从而有效控制疾病并提高治疗的安全性。
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