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酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为儿科慢性粒细胞白血病(CML)的治疗带来了革命性的变化,为同种异体造血干细胞移植(AHSCT)提供了有效的替代方案。我们综合分析了16项随机对照试验(RCT),涉及887名接受TKI治疗的儿科CML患者,涵盖伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼等多种药物。
患者的中位年龄分布在6.5至14岁之间。中位白细胞计数为234 x 10^9/L,中位血红蛋白水平为9.05 g/dL,以及中位血小板计数为431.5 x 10^9/L。在这些药物中,伊马替尼作为一线TKI药物,其安全性和有效性数据最为广泛。其BCR::ABL低于10%的缓解率介于60%至78%,24个月时的完全细胞遗传学缓解(CCyR)率范围为62%至94%,而无进展生存率(PFS)则显示出56.8%至100%的变异性,尽管分析的时间点有所不同。
TKI在儿童患者中的安全性与成人相符。由于存在三种一线TKI选择,因此,在选择一线TKI时,应综合考虑药物配方、给药方式、患者的合并症以及经济因素。在长期随访的临床试验中,应特别关注对儿童患者的不良事件进行严密监测,尤其是在成长发育期间。
此外,我们强调在长期随访的临床试验中应持续关注和评估TKI对儿童患者的长期影响,以确保治疗方案的安全性和有效性。同时,随着新药物的不断涌现,我们也需要不断更新和完善治疗方案,为儿童CML患者提供更为精准和个性化的治疗。
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