纳武利尤单抗（Opdivo）与白蛋白结合型紫杉醇的联合疗法，展现出了对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的治疗潜力，该疗法不仅安全而且有效。

　　在这项创新性研究中，研究者特别关注了那些不适合或拒绝接受顺铂治疗的患者。这些患者之前未接受过治疗的MIBC，其临床分期处于T2-T4a、N0-1、M0阶段（通过18-FDG PET和膀胱多参数MRI扫描评估），且他们的ECOG表现状态为1或更佳。研究的主要评价指标是病理完全缓解（ypT0N0），而次要终点则涵盖了ypT≤N0的比例、无事件生存期、总体生存期，以及治疗的安全性和手术的安全性。

　　患者接受了4个周期的纳武利尤单抗360mg Q3W联合白蛋白结合型紫杉醇125mg/m²的治疗，具体给药时间为第三周的第1天和第8天。随后，患者进行了根治性膀胱切除术，并接受了13次辅助纳武利尤单抗360mg Q3W的治疗。

　　该研究初步筛选了39名患者，但7名患者因拒绝提供N2-3或M1疾病的证据而被排除，另有1名患者因病理检查后诊断为非肌层浸润性肿瘤而被剔除。最终，17名患者（54.8%）患有cT3-4期癌症，14名（45.2%）为cT2期，2名（6.4%）为N1期，其中15名（48.%——此处原文百分比存在疑点，按原文写出）患者的肿瘤具有变异组织学成分。所有完成新辅助治疗的患者均可针对主要终点进行评估。

　　中位随访时间为12个月。从治疗开始到手术的中位时间为4个月。结果显示，12名患者（38.7%）达到了ypT0N0/X缓解，而22名患者（70.9%）则达到了ypT≤1N0缓解。值得注意的是，有3名患者在纳武利尤单抗维持治疗前，基于ctDNA阴性检测和MRI完全缓解的证据，选择了再次经尿道膀胱肿瘤切除术，而非根治性膀胱切除术。此外，12个月的无事件生存率高达96.4%。

　　在安全性方面，最常见的血液学不良事件为贫血（64.5%的患者）和中性粒细胞减少症（19.3%的患者）。而非血液学不良事件则主要包括胃肠道疾病（45.1%）、乏力（38.7%）、皮肤毒性（35.5%）等。有3名患者（9.7%）经历了与治疗相关的严重不良事件，而8名患者（25.8%）则经历了与手术相关的不良事件。尽管有5名患者由于治疗相关的不良事件而接受了少于4个周期的新辅助治疗，但未观察到4级或更高级别的不良事件。在根治性膀胱切除术后的90天内，有8名患者（28.6%）出现了IIIa级或以上的并发症。

　　总体而言，纳武利尤单抗联合白蛋白结合型紫杉醇的治疗方案，为MIBC患者提供了一种新的、有效的且相对安全的治疗选择。如需购买纳武利尤单抗土耳其版，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。