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近日，一项关于Uproleselan（GMI-1271）联合化疗治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R
AML）的3期研究结果揭晓，遗憾的是，该研究未能达到其主要终点，即在统计学上显著提高患者的总生存期（OS）。
在这项3期临床研究（NCT03616470）中，Uproleselan联合化疗并未给R/R AML患者带来预期的生存益处。具体来说，Uproleselan组患者的中位OS为13个月，而安慰剂组患者的中位OS为12.3个月，两者之间的差异并不具备统计学意义。
该研究共纳入了388名患者，他们接受了Uproleselan或安慰剂联合米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷，或氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达比星的治疗方案。患者们接受了为期8天的联合化疗，包括1个诱导周期和最多3个巩固周期。
在安全性方面，观察到的不良事件与已知的化疗副作用相一致，未发现新的安全隐患。
除了主要终点OS外，该研究还关注了严重口腔粘膜炎的发生率、完全缓解率和缓解率等次要终点。尽管Uproleselan在改善这些次要终点方面表现出一定的潜力，但由于未能达到主要终点，其整体疗效仍待进一步评估。
在另一项评估Uproleselan联合常规挽救化疗效果的研究中，完全缓解率达到了35%，中位OS为8.8个月。该研究还报告了较低的口腔粘膜炎发生率，且在前19名患者中未观察到剂量限制性毒性。这些数据为Uproleselan在特定治疗场景中的应用提供了一定的参考依据。如需购买Uproleselan，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。