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对于曾经接受过Midostaurin(米哚妥林)或Sorafenib(索拉非尼)治疗的复发/难治性FLT3突变急性髓性白血病(AML)患者,Gilteritinib(吉瑞替尼,商品名:Xospata)单药治疗显示出令人鼓舞的临床反应,其复合完全缓解(CCR)率较高。
研究显示,不论是对于先前已接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者,还是未曾接受过TKI治疗的患者,吉瑞替尼均表现出相似的CCR率。在CHRYSALIS研究中,先前接受过TKI治疗的患者与未接受过TKI治疗的患者,其CCR率分别为42%和43%。在ADMIRAL试验中,这两个亚组的CCR率分别为52%和55%。
值得注意的是,CHRYSALIS试验中的患者仅接受索拉非尼作为TKI药物,而ADMIRAL试验则评估了接受索拉非尼或米哚妥林作为TKI药物的患者。在这些患者中,接受吉瑞替尼与米哚妥林联合治疗的CCR率为57%,而先前接受索拉非尼治疗的患者CCR率为47%。
在剂量方面,CHRYSALIS的1/2期剂量递增/扩展试验中,患者接受了从20mg到450mg不等的吉瑞替尼剂量。而在3期的ADMIRAL试验中,复发/难治性FLT3突变AML患者被随机分为吉瑞替尼120mg治疗组或挽救性化疗组。
生存分析显示,在CHRYSALIS试验中,无论患者先前是否接受过TKI治疗,其中位总生存期(OS)均相似。而在ADMIRAL试验中,接受吉瑞替尼治疗的患者,无论其TKI治疗史如何,其中位OS均长于接受挽救性化疗的患者。
综上所述,这些数据显示出吉瑞替尼对于既往接受过索拉非尼或米哚妥林治疗的FLT3突变AML患者具有良好的疗效。这些发现为在这一治疗领域内对更多患者进行深入研究提供了有力的依据,以进一步证实吉瑞替尼在这些患者中的疗效和安全性。
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