在关键的III期ADMIRAL试验中，FLT3抑制剂吉瑞替尼（Gilteritinib，商品名：Xospata）显著延长了复发或难治性FLT3突变型急性髓系白血病（AML）患者的总生存期（OS）。该试验纳入了371名患者，他们被随机以2:1的比例分配到吉瑞替尼单药治疗组或挽救性化疗组。

　　研究结果显示，吉瑞替尼组的中位OS达到了9.3个月，相比之下，挽救化疗组的中位OS仅为5.6个月，这意味着吉瑞替尼降低了36%的死亡风险。此外，吉瑞替尼组的总体缓解率（ORR）高达68%，而挽救性化疗组的ORR仅为26%。值得注意的是，吉瑞替尼的中位药物暴露时间（4.1个月）明显长于挽救治疗（0.9个月）。

　　为了深入探讨这些结果，研究人员进一步分析了特定的共突变或FLT3-ITD等位基因比率（AR）是否会影响患者对吉瑞替尼的反应。他们确定了四个主要的突变队列：NPM1、DNMT3A、DNMT3A/NPM1和WT1。在这些队列中，近一半的患者携带NPM1突变（47.9%），31.9%的患者存在DNMT3A突变，23.8%的患者同时携带这两种突变，另有18%的患者携带WT1突变。

　　分析发现，在所有四个共突变组中，吉瑞替尼在ORR和OS方面都表现出优于其他治疗的效果。特别值得一提的是，同时具有NPM1和DNMT3A突变的患者从吉瑞替尼治疗中获得了最大的生存获益。此外，与化疗相比，无论FLT3-ITD AR高低，接受吉瑞替尼治疗的患者都显示出较长的OS。

　　有趣的是，虽然低FLT3-ITD AR患者的OS比高FLT3-ITD AR患者的OS稍长（分别为10.6个月和7.1个月），但这种差异并未达到统计学上的显著水平。

　　研究人员还观察到，携带NPM1突变的患者通常具有较高的FLT3-ITD AR，这可能与NPM1作为一种骨髓增殖性突变有关。当这类患者复发时，病情可能较为严重。然而，吉瑞替尼似乎能够有效地处理这种情况。

　　总的来说，这项研究进一步证实了吉瑞替尼在复发或难治性FLT3突变型AML患者中的疗效，并揭示了特定共突变和FLT3-ITD AR对患者反应的影响。这些发现有助于指导临床医生为患者制定更加个性化的治疗方案。

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