富马酸吉瑞替尼片（Gilteritinib）

　　警告

　　分化综合症

　　· 使用吉瑞替尼治疗的患者可能会出现分化综合征的症状，这是一种可能危及生命的严重反应。

　　· 若怀疑患者患有该综合征，请立即开始皮质类固醇治疗，并进行血流动力学监测，直至所有症状完全消失。

　　药品简述

　　吉瑞替尼是一种抗肿瘤剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶，特别是fms样酪氨酸激酶-3（Flt-3）。

　　适应症

　　吉瑞替尼主要用于治疗携带Flt-3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。

　　根据美国国家癌症研究所的指示，这类白血病目前尚无标准治疗方案。对于那些无法接受或不愿接受强化治疗的患者，吉瑞替尼可作为一种降低治疗强度的有效选择。

　　剂量和给药方法

　　预处理筛选

　　· 在开始吉瑞替尼治疗前，应通过FDA批准的伴随诊断测试确认患者存在Flt-3突变（可通过外周血或骨髓检测）。

　　· 评估患者的全血细胞计数（CBC）和血常规。

　　· 进行心电图检查。

　　· 纠正可能存在的低钾血症或低镁血症。

　　· 确认具有生育能力的女性在治疗前7天内的妊娠状态。

　　病人监护

　　· 治疗期间需持续监测并纠正低钾血症或低镁血症。

　　· 在治疗开始时、第1个周期的第8天和第15天，以及接下来的两个周期开始时，均进行心电图检查。

　　· 密切监测胰腺炎的体征和症状。

　　· 治疗的第一个月，应每周至少监测一次CBC和血液化学，随后每月监测一次。

　　· 如患者同时使用强细胞色素P-450 (CYP) 3A抑制剂，应增加监测频率以防不良反应。

　　用药注意事项

　　· 完整的吉瑞替尼片剂可直接处理；若药片意外破裂或压碎，需戴耐化学防护手套处理。

　　· 根据安全用药实践研究所(ISMP)的数据，吉瑞替尼被列为高度警惕药物，需小心使用。

　　· 每天口服一次，无需考虑餐食，建议每天在相同时间服用。

　　· 用水整片吞服药片，不要咀嚼、压碎或折断。

　　· 如错过服药时间不超过12小时，应尽快补服；如超过12小时，则等到下次预定时间再服，不要双倍服用。

　　标准剂量

　　成人每日一次，每次120毫克。持续治疗至少6个月，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　毒性剂量调整

　　根据不良反应，如分化综合症、可逆性后部脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎等，医生可能会调整剂量或暂停治疗。

　　特殊人群用药

　　对于老年患者、肝损伤或肾功能不全的患者，应根据医生建议调整用药剂量。目前尚无具体剂量建议。

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