吉瑞替尼（Gilteritinib）使用注意事项

　　警告与注意事项

　　分化综合征风险：

　　吉瑞替尼治疗可能引发分化综合征，这是一种可能危及生命的严重反应。临床试验中，3%的患者出现此症状，但82%的患者在接受治疗或中断剂量后得以恢复。

　　若怀疑出现分化综合征，应立即开始皮质类固醇治疗，如每12小时静脉注射10mg地塞米松，并密切监测患者血流动力学，直至症状完全消退。症状缓解后，应逐渐减少皮质类固醇用量，并至少持续服用3天以防复发。

　　可逆性后部脑病综合征：

　　尽管报道较少，但吉瑞替尼可能引发可逆性后部脑病综合征，表现为癫痫发作和精神状态改变。MRI等脑成像检查对于确诊至关重要。

　　一旦发生此症状，应立即停止使用吉瑞替尼。

　　QT间期延长：

　　使用吉瑞替尼可能导致QTc间期延长。因此，在开始治疗前、治疗周期的关键时间点以及治疗期间应定期监测心电图和血清电解质。

　　如出现QTc间期延长，可能需要调整吉瑞替尼的剂量或暂时中断治疗。

　　胰腺炎风险：

　　临床试验中，4%的患者报告了胰腺炎。对于有胰腺炎症状的患者应及时评估，必要时可能需要中断治疗或减少剂量。

　　对胎儿的潜在影响：

　　根据其作用机制和动物研究，吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此，在开始治疗前应确认患者的妊娠状态，并在治疗期间避免怀孕。

　　建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间及停药后一段时间内使用有效的避孕措施。

　　特定人群使用注意事项

　　怀孕与哺乳期：吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，孕妇应慎用。同时，其在乳汁中的分泌情况尚不清楚，建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后一段时间内避免母乳喂养。

　　有生育潜力的女性和男性：建议在治疗期间及停药后一段时间内使用有效的避孕措施，因为吉瑞替尼可能对生育能力产生影响。

　　儿科使用：吉瑞替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用：在临床试验中，老年人与年轻人在安全性和有效性方面未观察到显著差异。

　　肝损伤与肾功能不全患者：轻度至中度肝损伤或肾功能不全的患者使用吉瑞替尼时，药代动力学未见显著改变。然而，在严重肝损伤或肾功能不全患者中的使用尚需谨慎，并需要进一步的研究来确定适当的剂量调整。

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