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2024年5月,一项关于NOX酶抑制剂setanaxib与派姆单抗(pembrolizumab)联合治疗瑞典头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者的疗效评估研究揭晓。研究结果显示,该联合疗法在统计学上显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且肿瘤生物学的显著变化与setanaxib的作用机理相吻合。
本研究探讨了setanaxib 800mg每日两次联合派姆单抗200mg静脉注射的治疗效果,每3周给药一次(遵循SCCHN的标准治疗方案)。研究涵盖了所有完成至少15周治疗的患者数据。研究对象包括55名复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者,他们的肿瘤均伴有中度或高CAF密度(癌症相关成纤维细胞)。
相较于仅接受派姆单抗和安慰剂治疗的患者,使用派姆单抗联合setanaxib治疗的患者在疗效上展现出明显的优势。具体而言,这些患者的中位无进展生存期延长至5个月,相较于对照组的2.9个月有了显著提升(风险比=0.58)。同时,6个月时的总生存率高达92%,9个月时仍保持在88%,明显高于对照组的58%(风险比=0.45)。此外,setanaxib治疗组的疾病控制率也有所提升,其中70%的患者病情至少保持稳定,而安慰剂组仅为52%。尽管在肿瘤大小相对于基线的最佳百分比变化这一主要终点上未观察到显著差异,但其他多方面的数据均显示了联合疗法的积极效果。
对肿瘤活检样本的转录组进行分析后发现,接受setanaxib治疗的患者肿瘤组织中CD8+ T细胞数量显著增加,这标志着肿瘤免疫活性的增强,与setanaxib的作用机制相符合。
总体而言,setanaxib与派姆单抗的联合用药展现出了良好的耐受性和显著的治疗效果。
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