在CHRYSALIS单臂研究中，对于携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（ex20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，埃万妥单抗amivantamab展示出了持久的反应和可控的安全性。这些患者均在先前的铂类化疗后出现病情进展。为了更全面地解读埃万妥单抗amivantamab的治疗效果，我们引入了外部对照进行比较。

　　外部对照数据来源于三个美国数据库：ConcertAI、COTA和Flatiron。主要的选择标准为：诊断为EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌、有既往铂类化疗史以及体能状态评分≤1。

　　经过筛选，埃万妥单抗amivantamab治疗组和外部对照组分别纳入了81名和125名患者。尽管各队列的基线特征大体相似，但值得注意的是，接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者中亚裔比例较高（56% vs 13%）。在外部对照组中，患者接受的最常见疗法包括非铂类化疗（25.1%）、免疫肿瘤疗法（24.2%）、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（16.3%）和铂类化疗（16.3%）。

　　研究结果显示，接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者总体缓解率达到40%，而外部对照组仅为16%。在无进展生存期、下次治疗时间以及总生存期方面，埃万妥单抗amivantamab治疗组均表现出显著优势。具体来说，无进展生存期的中位数为8.3个月，远高于外部对照组的2.9个月（风险比[HR；95% CI]：0.47 [0.34-0.65]）；下次治疗时间的中位数为14.8个月，同样优于外部对照组的4.8个月（HR [95% CI]：0.40 [0.28-0.57]）；而在总生存期方面，埃万妥单抗amivantamab治疗组的中位数为22.8个月，比外部对照组的12.8个月延长了近10个月（HR [95% CI]：0.49 [0.31-0.77]）。此外，我们分别对每个外部对照数据集与埃万妥单抗amivantamab治疗组进行了敏感性分析，结果均保持一致。

　　综上所述，在EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌且经过铂类化疗后病情进展的患者中，与真实世界的常规疗法相比，埃万妥单抗amivantamab治疗显著改善了患者的预后，特别是总生存期延长了长达10个月。

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